식품의약품안전청은 국제표준화기구(ISO)의 기준에 따라 유전자재조합 B형 간염백신 등 3개 백신의 국가검정 시험에 대하여 국제공인 시험기관으로 인정(ISO/IEC 17025)받았다고 27일밝혔다.

지금까지 식약청은 제약회사가 제조·수입한 백신에 대하여 제조단위별로 일일이 국가검정 시험을 실시하여 합격품에 한하여 출고토록 했다.

식약청 관계자는 " 이번에 식약청이 국제공인시험기관으로 인정됨에 따라 신뢰성 높은 시험결과를 제공함으로서 국가 백신 품질에 대한 대외신뢰도가 높아지는 효과가 있을 것으로 보인다"고 말했다.

현재 ISO/IEC 17025 인정을 받기 위해서는 조직, 인력, 장비, 업무규정이 체계적으로 갖추어져야 하며, 이미 영국의 국립 생물제제표준화연구소, 독일의 PEI 등 선진국의 국가 시험기관들은 ISO/IEC 17025 인정을 받았거나 인정을 적극적으로 추진하고 있는 추세이다.

식약청은 " SO/IEC 17025 인정을 받은 유전자재조합 B형 간염백신의 역가시험 등 3개 제제 4개 시험법 이외에도 향후 인정항목을 계속 늘려 나갈 계획"이라고 밝혔다.

의약뉴스 박미애 기자(muvic@newsmp.com)