난소암 치료제...전체 생존 기간 효과 부족
글락소스미스클라인은 진행성 난소암에 대한 보트리엔트(Votrient, pazopanib)의 시판 허가 신청을 철회한다고 발표했다.
GSK는 작년 8월 항암 치료 이후 암이 진행되지 않은 환자를 대상으로 보트리엔트를 승인 받기 위해 유럽의약품청(EMA)에 신청했다.
보트리엔트의 임상 3상 시험 결과 무진행생존기간을 향상시키는 것으로 나타났지만 전체 생존기간에 대한 후속 검토에서는 약물 위험성 대비 얻을 수 있는 효과가 충분하지 않다고 평가됐다.
자세한 결과는 학회를 통해 공개될 예정이다. 보트리엔트는 이미 주요 국가들에서 진행성 신장암 치료제로 승인 받은 제품이다.
GSK는 유럽뿐만 아니라 다른 나라에서도 보트리엔트를 난소암에 대해 승인 받지 않을 계획이라고 덧붙였다.
GSK 연구개발 부문 대표 라파엘 아마도 박사는 실망스러운 결과라고 말하며 질병 상태에 대한 과학적 증거를 찾기 위해 분석을 추가로 실시할 것이라고 밝혔다.
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