▲ 앰닐 파마슈티컬스는 FDA가 레보도파/카르비도파 서방형 제제 IPX203의 효능 또는 제조에 관한 문제를 제기하지는 않았다고 밝혔다.

아스트라제네카와 다이이찌산쿄의 TROP2 표적 항체약물접합체 다포토타맙 데룩스테칸은 비소세포폐암 임상 3상 시험에서 무진행 생존기간을 유의하게 개선시킨 것으로 나타났다.

▲ 입센은 미국 FDA, 유럽의약품청과 논의 이후 엘라피브라노의 허가 신청서를 제출할 계획이다.

블루프린트 메디신스는 로슈로부터 가브레토에 대한 글로벌 상용화 및 개발 권리를 반환받기로 한 상태다.

마드리갈은 미국 FDA에 간 섬유증을 동반한 비알코올성 지방간염 치료제 레스메티롬의 가속 승인 및 우선 심사를 신청했다.

▲ 노바티스는 안구건조증 치료제 자이드라와 만성 안구표면통증 치료제로 개발되는 신약 후보물질 등을 처분하기로 결정했다.

▲ 바이오마린은 작년에 유럽에서 중증 A형 혈우병 유전자치료제 록타비안을 조건부 허가받은데 이어 미국에서도 승인을 획득했다.

릴리는 2018년부터 제1형 당뇨병 치료를 위한 세포 치료제 개발을 위해 협력해 온 시길론 테라퓨틱스를 인수하기로 했다.

입센은 팔로바로텐이 FDA에 의해 승인될 경우 미국에서 진행성 골화섬유형성이상에 대한 최초의 치료제가 될 것이라고 밝혔다.

바이엘은 파킨슨병 세포치료제 벰다네프로셀의 임상 1상 시험에서 안전성을 입증했고 이식된 세포의 생존 및 생착 증거가 관찰됐다고 설명했다.

화이자의 엔젤라는 성장호르몬 결핍증 환자의 주사 빈도를 1일 1회에서 주 1회로 줄일 수 있는 새로운 지속형 치료 옵션이다.

아미커스는 유럽에서 장기 효소대체요법제인 폼빌리티와 효소 안정제인 옵폴다로 구성된 새로운 폼페병 치료 병용요법을 승인받았다.