부광약품(대표이사:이성구)의 표적항암제 개발이 순조롭게 진행되고 있다.

부광약품은 24일, 전세계 신약으로 개발중인 표적 항암제 '아파티닙 메실레이트(Apatinib Mesylate)'의 2상 임상 시험이 식약청의 승인을 받아 진행성 또는 전이성 위암 환자를 대상으로 임상 시험이 진행될 것이라고 전해왔다.

사측에 따르면, 이미 '아파티닙 메실레이트' 중국에서 진행성 고형암 환자를 대상으로 1상 임상 시험이 실시되었으며, 해당 논문은 2010년 BMC cancer에 게재된 바 있다.

이 논문에 의하면 총 83.8%의 환자에서 질병이 관리되는(disease control) 우수한 효과를 보였다

또한, 중국에서는 위암에 대해 3상 임상 시험이 완료 단계에 있으며, 간암, 유방암, 비소세포성 폐암에도 2상 임상 시험이 실시 중이다.

I/II상 임상 시험에서 위암과 대장암에서는 80% 이상의 disease control 비율을 보였으며, 3상 임상 시험에서도 이와 유사한 효과를 나타낼 것으로 예상된다는 것이 사측의 설명이다.

아울러 비소세포성 폐암에 대한 효과도 매우 우수한 것으로 알려졌다.

사측에 따르면,  이 표적 항암제는 3상 임상 시험이 완료될 2013년 말에는 발매가 가능할 것으로 예상되며, 올 7월에는 미국에서 FDA와 Ib/II 임상 시험을 위한 사전상담(Pre-IND meeting)을 진행할 예정이다.

부광약품 관계자는 "이와 같은 임상 시험을 통해 부광 약품이 판권을 갖고 있는 일본, 유럽에서의 허가 진행에도 가속이 붙을 것"이라고 내다봤다.

의약뉴스 송재훈 기자(sjh1182@newsmp.com) 다른기사 보기