스마트폰이나 태블릿PC를 통해 엑스레이나 CT같은 의료데이터를 이용, 실시간 진단이 가능한 최첨단 의료기기가 상용화를 눈앞에 두고 있다.

식품의약품안전청(청장 노연홍)은 최근 스마트폰을 이용하는 진료 시스템인 ‘모바일 팍스 시스템’에 대한 허가·심사 가이드라인을 마련했다.

이번 가이드라인은 ‘모바일 팍스 서버’와 ‘모바일 팍스 앱’에 관한 내용으로 엑스레이, CT등을 통해 진단된 의료영상을 디지털로 변환, 저장하고 판독과 진료기록을 각 단말기로 전송하고 검색하는 데 필요한 기능을 통합 제공한다. 의사가 정확한 환자 정보를 파악할 수 있도록 디스플레이의 권장사항과 영상의 압축율 등이 화면에 표시된다.

또한 정보 보안 시스템을 강화해 스마트폰 이용시 우려되는 개인정보 무단 유출을 방지할 수 있도록 서버 접근 통제, 사용자 인증, 정보변조 방지, 보안 프로토콜 사용 등을 적용했다.

식약청은 첨단 의료기기 개발을 지원하기 위해 사전심사제도 도입, 유헬스기기 허가·심사 가이드라인 마련, 허가·심사 도우미 운영 등의 제도를 두고 있다.