CJ제일제당과 안국약품이 최근 ‘진단시장’에 새롭게 진출, 업계의 관심이 쏠리고 있다.

14일 제약업계에 따르면 △CJ제일제당-알츠하이머병 △안국약품-자궁경부암 진단시장에 각각 뛰어든 것.

CJ제일제당 제약사업부문(부문장 강석희)은 지난 11일 PeopleBio社와 공동개발 및 라이센스 계약을 체결하고, 알츠하이머 진단키트의 도입을 진행한다.

CJ제일제당 제약사업부문 관계자는 “PeopleBio社는 연구개발을, CJ는 진단 키트 허가임상 및 판매를 담당하게 된다”며 “CJ는 향후 국내 독점권 및 글로벌 우선협상권을 갖게 된다”고 말했다.

이 진단키트가 주목받는 것은 알츠하이머병 진단키트의 패러다임을 바꿀 것으로 기대되기 때문이다.

기존 알츠하이머병의 진단은 척수액 검사ㆍCT/MRI를 통한 진단방법이 사용되었는데, 척수액 검사는 환자의 통증 및 위험성의 부담, CT/MRI검사는 고비용이 소요된다는 단점을 가지고 있는 것.

특히 알츠하이머병은 발병 초기에 진단이 어려워, 발병 초기에 진단할 수 있는 방법의 개발이 시급한 것으로 알려져 있다.

이 회사 관계자는 “금번 CJ가 개발ㆍ판매하게 될 제품은 환자의 혈액을 채취하여, 혈중 베타 아밀로이드를 측정하므로 사용이 편리하고 신속하다. 베타 아밀로이드는 알츠하이머 환자의 뇌에서 발견되는 대표적인 치매관련 지표물질이며, 현재까지는 혈중 베타 아밀로이드를 측정할 방법이 없었다”면서 “따라서 제품이 성공적으로 개발된다면, 국내외에 파급효과가 상당할 것으로 기대된다”고 했다.

지난해 1월 자궁경부암 진단 유전자 칩 전문벤처기업인 ‘바이오메드랩’을 인수, 진단의약 사업에 뛰어든 안국약품(대표 어진).

바이오메드랩 관계자는 “지난 2002년 개발에 착수해 2004년 세계 최초로 DNA칩 방식의 자궁경부암 진단키트를 국내에 출시했다. 자궁경부암의 주요한 원인(약 95%)이 HPV(Human papilloma virus: 인유두종바이러스)로, 총 HPV 50여종 중에서 고위험군(15~16종)을 모두 포함한 △19개 △22개 △32개 TYPE(유형) 등 3개 키트를 선보이고 있다”고 말했다.

그는 “자궁경부암 진단키트는 국내시장에서 인기를 끌며 연간 30억 원가량 팔려나가고 있다”고 했다.

종전의 1세대 ‘팝스매어’(Popsmare) 검사는 의사가 환자의 조직을 떼어내 현미경으로 관찰하는 방법으로, 육안으로 확인하다보니 질병 진단에 있어 한계가 있었다.

2세대인 ‘하이브리드 캡쳐2’(Hybrid capture2)의 경우 미국에서 발명된 것으로, 조직 세포를 떼어내 DNA검사하는 방식이다. 그러나 자궁경부암에 걸렸는지 유무는 확인할 수 있지만, 약 50여종의 바이러스 중 어떤 원인에 의해 질병에 걸렸는지 알 수는 없는 것.

안국약품이 선보인 제품이 어떤 원인균에 의한 것이지 알 수 있는 진화된 진단키트인 셈이다.

특히 안국약품은 ＜자가 질병 진단＞ 시대를 열어, 경쟁력을 찾겠다는 복안이다.

바이오메드랩 관계자는 “의료인이나 연구 전문가 등이 아닌 일반 소비자가 직접 본인의 머리카락, 혈액, 조직 등을 떼어내 개인 PC에 진단키트를 연결시켜, 질병에 걸렸는지 여부를 간편하게 확인할 수 있는 제품개발에 착수했다. 향후 2년 내 상용화할 계획이다”고 전했다.