시장 퇴출된 '콕스 투' 억제제 바이옥스와 같은 계열약
미FDA 문서에 따르면, FDA는 심장 마비와 발작 위험을 상승시키는 바이옥스(Vioxx)와 같은 계열약에 있어서 더 안전한 대안이 될만한 약이 있더라도 이 계열의 새로운 진통제를 승인해서는 안 된다고 AP 통신이 최근 보도했다.
현재 판매 금지된 블록버스터 약인 머크사(Merck)의 바이옥스를 잇는 새로운 진통제 아콕시아(Arcoxia)의 승인을 의논하기 위해 FDA 자문 위원단이 회의를 갖기 이전인 지난 10일, 3월 21일자 FDA의 기록이 발표됐다.
Cox-2 억제제 바이옥스는 심장 마비와 발작 위험을 증가시키는 것과 관련이 있는 것으로 밝혀진 후 2004년 시장에서 판매 금지됐다.
아콕시아도 Cox-2 억제제이다. 골관절염의 징후와 증상을 치료하는 약으로 아콕시아의 판매 승인을 원하고 있는 머크사는 이미 이 약을 60개국에 판매하고 있다.
Cox-2 억제제는 NSAID 계열약(nonsteroidal anti-inflammatory drugs)의 한 형태이다. 3월 21일자 기록에서 FDA는 NSAID 계열약이 더 안전한 치료 방법이 없는 특별한 환자들에게 있어서 채워지지 않는 요구를 충족시킬 수 있을 때에만 승인되어질 수 있다고 밝혔다.
FDA는 아콕시아와 유사한 약들의 평가에 있어서는 심혈관 체계의 가능한 위험에 초점이 맞추어질 것이라고 말했다.
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