[의약뉴스 in 마드리드] BMS에서 도입한 EGFR-HER3 이중특이 항체약물접합체(ADC) Iza-Bren이 3세대 EGFR-TKI 치료에 실패한 EGFR 양성 비소세포폐암 환자들의 질병 진행 위험을 크게 줄인 것으로 보고됐다.
26일(현지시간) 스페인 마드리드에서 진행되고 있는 유럽임상종양학회 연례학술회의 현장에서는 EGFR(exon 19 deletion or L858R) 변이가 검출된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자로, 이전에 3세대 EGFR-TKI 치료 중 질병이 진행한 환자를 대상으로 기존의 표준요법인 백금기반 항암화학요법과 Iza-Bren 단독요법을 비교한 PANKU-Lung01 3상 임상의 중간 분석 결과가 공개됐다.
이 연구의 1차 평가변수는 독립적 검토위원회가 평가한 무진행생존율(Progression-Free Survival, PFS), 2차 평가변수는 전체생존율(Overall Survival, OS)로 정의했으며, 이번 사전지정 중간분석에서는 무진행생존율에 대한 최종 분석과 전체생존율에 대한 중간분석을 진행했다.
무진행생존율에 대한 중앙 추적관찰 기간은 Iza-Bren군이 14.6개월, 대조군이 15.2개월이었으며, 무진행생존기간 중앙값은 Iza-Bren군이 11.14개월로 대조군의 5.65개월을 두 배 가까이 상회, 질병 진행 또는 사망의 위험이 60% 더 낮았다.(HR=0.40, 95% CI 0.31-0.51, P<0.0001)
전체생존율 데이터는 충분히 쌓이지 않은 가운데 Iza-Bren군 사망 위험이 더 낮은 경향을 보이고 있었다.(HR=0.66, 95% CI 0.47-0.91).
객관적반응률(Objective Response Rate, ORR)은 60.2%와 34.5%로 Iza-Bren군이 대조군을 크게 상회했다.
안전성에 있어 이상반응은 관리가 가능한 수준이었으며, 이상반응으로 인해 Iza-Bren 치료를 중단한 환자는 1.9%에 그쳤다.
간질성 폐질환은 Iza-Bren군에서 2명, 0.9%에서 발생했으며, 이 가운데 한 명은 1등급, 다른 한 명은 3등급이었다.
한편, 이 연구는 중국인만을 대상으로 진행했으며, 현재 글로벌 3상을 진행하고 있다.
