[의약뉴스] 화이자의 HER2 표적 TKI(Tyrosine kinase inhibitor) 투키사(성분명 투카티닙)이 한 차례 이상 전신치료에 실패한 HER2 변이 전이성 유방암 환자에서 고무적인 성적표를 내놨다.
16일, 유럽임상종양학회 유방암학술대회(ESMO Breast Cancer 2025)에서는 HER2 변이 고형암 환자를 대상으로 투카티닙과 트라스투주맙(오리지널 제품명 허셉틴, 로슈) 병용요법을 비교하고 있는 임상 2상 SGNTUC-019 연구 중 전이성 유방암 코호트에 대한 분석 결과가 공개됐다.
이 연구는 차세대 염기서열 분석(Next-Generation Sequencing, NGS)을 통해 HER2 변이가 확인된 전이성 유방암 환자로, 국소 진행 또는 전이 단계에서 한 차례 이상 전신 치료를 받은 환자를 대상으로 진행했다.
호르몬수용체 양성 환자라면 이전에 CDK4/6 억제제 치료 이력이 있어야 했으며, 투카티닙, 트라스투주맙에 풀베스트란트(오리지널 제품명 파슬로덱스, 아스트라제네카)도 투약하도록 했다.
연구에는 총 31명이 참여했으며, 진행 및 전이 단계에서 이전에 받은 전신 치료 차수 중앙값은 3회였다.
앞서 중앙추적관찰 15개월 시점에 진행한 첫 번째 중간 분석에서는 이처럼 치료 이력이 많은 환자에서 투카티닙과 트라스투주맙 병용요법의 객관적반응률(Objective Response Rate, ORR)이 41.9%로 40%를 상회했고, 반응지속기간(Duration of Respnse, DoR) 12.6개월로 1년을 넘어섰다.
또한, 무진행생존기간(Progression-Free Survival, PFS) 중앙값은 9.5개월, 전체생존기간(Overall Survival, OS) 중앙값은 20.1개월로 보고됐으며, 실험 약물로 인한 부작용으로 치료를 중단한 환자는 없었다.
16일에는 이보다 약 10개월이 더 지난 중앙추적관찰 24.9개월 시점의 최종 효능 분석 결과가 공개됐다.
분석 결과, 투카티닙과 트라스투주맙 병용요법의 객관적반응률은 41.9%로 유지됐으며, 반응지속기간은 18.2개월로 크게 늘어났다.
질병조절률(Disease Control Rate, DCR)은 80.6%에 달했고, 반응이 나타나기까지의 시간(Time To Response, TTR) 중앙값은 1.4개월로, 투약 초기부터 빠르게 반응이 나타났다.
최종 효능 분석에서 무진행생존기간 중앙값은 10.9개월(90% CI 5.4-16.0), 전체생존기간 중앙값은 32.7개월(90% CI 16.4-NE)로 크게 늘었다.
치료와 관련한 이상반응으로 실험 약물 투약을 중단한 환자는 2명으로, 모두 투카티닙을 중단했다.
