◇한미약품 몬테리진츄, 임상 4상 연구 결과 공개

한미약품의 소아ㆍ청소년 대상 천식ㆍ비염 동반치료 복합제 ‘몬테리진츄정’이 임상 4상 연구에서 몬테루카스트 단일제 대비 우수한 치료 효능과 안전성을 입증, 다년성 알레르기비염 증상이 있는 소아 환자의 치료 옵션으로 주목을 받고 있다.

한미약품은 지난 2월 28일부터 3월 3일까지 미국 샌디에이고에서 열린 ‘미국 알레르기ㆍ천식ㆍ면역학회(American Academy of Allergy, Asthma & Immunology, AAAAI) & 세계 알레르기 기구 공동 학술대회(World Allergy Organization Joint Congress)’에서 독자적으로 개발한 몬테리진츄정의 임상 4상 연구 결과를 소개했다고 7일 밝혔다.

발표는 인제대학교 상계백병원 천식알러지센터 김창근 교수가 맡았으며, 연구 결과 논문은 작년 11월 대한소아알레르기호흡기학회와 대한천식알레르기학회가 공동 발간하는 영문학술지 AAIR(Allergy, Asthma & Immunology Research)에 게재된 바 있다.

연구는 다년성 알레르기비염 증상이 있는 6~14세 소아 환자 147명을 몬테리진츄정(몬테루카스트 5mg+레보세티리진 5mg) 복용군과 몬테루카스트 단일제 5mg 복용군으로 무작위 배정한 뒤, 두 그룹 간의 유효성과 안전성을 비교 평가하는 방식으로 진행했다.

투여 4주 후 몬테리진츄정 복용군은 몬테루카스트 단일제 복용군 보다 기저치 대비 주·야간 비충혈(코막힘)과 주간 비루(콧물) 증상 개선 정도가 유의하게 큰 것으로 확인됐다.

또 투여 4주 후 환자를 대상으로 삶의 질 및 증상 개선 정도를 평가한 설문에서는 몬테리진츄정 복용군이 몬테루카스트 단일제 복용군 대비 통계적으로 유의하게 높은 점수를 보였다.

김창근 교수는 “몬테리진츄정은 알레르기비염으로 인한 주ㆍ야간 비강 증상을 모두 효과적으로 완화하고, 삶의 질 측면에서도 큰 개선 효과를 보였다”며 “몬테루카스트와 레보세티리진 조합의 유효성과 안전성이 다년성 알레르기비염 증상이 있는 소아 환자에서 확인됐다”고 밝혔다.

이에 “소아ㆍ청소년 환자가 천식을 동반한 알레르기비염 증상을 보이는 경우, 류코트리엔 조절제와 항히스타민제 조합의 몬테리진츄정 사용을 고려해야 한다”며 “특히 이번 연구에서 몬테리진츄정은 몬테루카스트 단일제 대비 이상반응이 적고 전반적인 만족도가 더 높았던 만큼 다년성 알레르기비염 증상이 있는 소아 환자에게 ‘몬테리진츄정’ 사용을 권장한다”고 말했다.

한미약품이 2018년 국내 최초로 딸기맛 츄어블 형태로 출시한 ‘몬테리진츄정’은 몬테루카스트 5mg과 레보세티리진 5mg를 결합한 복합제로, 천식을 동반한 알레르기비염 소아 환자가 복용할 수 있는 전문의약품이다. 이 제품은 소아 환자의 복약 편의성을 높이고, 환자 연령에 따른 특성을 고려한 의료진의 맞춤 처방이 가능하도록 개발했다.

한미약품 국내사업본부장 박명희 전무는 “몬테리진츄정은 소아 환자의 복약 편의성을 개선한 국내 유일의 몬테루카스트와 레보세티리진 복합 츄정 제품으로, 이번 연구 결과를 통해 환자와 의료진의 만족도를 유의하게 개선했다는 점을 국제적으로 알릴 수 있어 매우 기쁘게 생각한다”며 “앞으로도 국내 천식 동반 알레르기비염 환자와 의료진에게 보다 효과적이고 유용한 치료 옵션이 될 것으로 기대한다”고 말했다.

 

◇부광약품 중추신경계 포트폴리오 확대
부광약품이 중추신경계(CNS) 품목 라인업을 확대한다.

부광약품은 조현병ㆍ양극성 우울증 치료제 ‘라투다(성분명 루라시돈염산염)’를 필두로 최근 출시한 알츠하이머병 치료제 ‘아리플러스정’과 함께 중추신경계 영역 확장에 박차를 가한다는 계획이다.

‘아리플러스정 10/20mg(성분명 도네페질염산염수화물+메만틴염산염)’은 지난 1일 건강보험 급여 적용과 동시에 출시했다.

아리플러스정은 부광약품을 포함한 8개 사가 공동 개발한 제품으로, 부광약품은 지난해 12월 27일 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받은 바 있다.

아리플러스정은 도네페질염산염과 메만틴염산염을 유효성분으로 함유한 알츠하이머병 치료 복합제다.

기존 치료제와 달리 두 성분을 하나의 정제에 결합해 중등도에서 중증의 알츠하이머병 환자가 보다 편리하게 복용할 수 있도록 개발했다.

부광약품은 이번 아리플러스정 출시로 기존의 중추신경계 제품군과 함께 중추신경계 전문제약사로 성장한다는 계획이다.

부광약품은 지난해 8월 출시한 라투다와 함께 중추신경계 전문 영업ㆍ마케팅 조직인 CNS 사업본부를 대표이사 직속으로 신설해 정신과 영역에서 활발한 활동을 하고 있다.

특히 라투다는 서울대병원, 세브란스병원 등 34개 이상 종합병원에서 처방 중이며, 삼성서울병원, 충남대병원 등 주요 상급종합병원에서 심의를 진행 중이다.

부광약품은 라투다 이외에도 ▲불면증 치료제 ‘잘레딥(성분명 잘레플론)’ ▲우울증 치료제 ‘익셀캡슐(성분명 밀나시프란염산염)’ ▲뇌전증 치료제 ‘오르필(성분명 발프로산나트륨)’ 등 다양한 중추신경계 분야 제품들을 갖추고 있다.

부광약품 관계자는 “종합병원과 신경과 의원, 중증 치매 환자가 많은 요양병원까지 마케팅 영역을 확대해 나갈 것”이라며 “이를 기반으로 CNS 치료제 시장에서 경쟁력을 더욱 공고히 할 것”이라고 밝혔다.

나아가 “앞으로도 신경계 질환 치료제 연구개발에 적극적으로 투자하며 CNS 전문회사로 성장하겠다”며 “앞으로 3년 내로 CNS 분야에서 300억 원 이상의 매출을 달성하는 것이 목표로, CNS 제품군을 부광약품의 미래 성장 동력으로 키워가겠다”고 전했다.

 

◇K-바이오랩허브사업추진단, 종근당과 창업기원 육성 업무협약

중소기업기술정보진흥원 K-바이오랩허브사업추진단(단장 한인석)은 7일(금) 종근당 본사에서, 종근당(대표이사 김영주)과 창업기업 발굴 및 육성을 위한 업무협약을 체결했다고 밝혔다.

업무협약은 △혁신 바이오기업 발굴 및 육성 △신약 개발을 위한 공동 R&D 연구 협력 지원 △개방형 혁신 촉진을 위한 프로그램 공동 기획을 골자로 한다.

이번 협약으로 바이오 창업기업 개방형 혁신을 통한 생태계 혁신 주도 및 혁신 네트워크 구축 시너지를 기대하고 있다는 설명이다.

한인석 추진단장은 “한국 바이오산업의 글로벌 경쟁력을 강화하고, 혁신 생태계를 조성해 창업기업들이 성장할 수 있는 토대를 마련할 것"이라고 전했다.

종근당 김영주 대표이사는 ”이번 협약을 통해 혁신적인 바이오 창업기업들이 글로벌 무대에서 경쟁력을 갖출 수 있도록 지원할 것”이라며 “바이오 분야의 발전을 위해 지속적으로 협력할 것”이라고 밝혔다.