◇한미약품, 디지털융합의약품 개발 가속

한미약품이 ‘비만 전주기 맞춤형 포트폴리오(H.O.P : Hanmi Obesity Pipeline)’ 중 하나인 디지털융합의약품 개발에 속도를 내고 있다.

한미약품은 운동중재 기반 디지털치료제 개발 기업 베이글랩스와 파트너십을 맺고, 비만치료제 주력 제품으로 개발중인 ‘에페글레나타이드(Efpeglenatide)’와 디지털치료기기(DTx)를 접목한 비만 관리 솔루션을 개발하고 있다고 13일 밝혔다.

‘에페글레나타이드’는 한미약품의 독자 플랫폼 기술 랩스커버리가 적용된 자체 개발 신약으로, 현재 임상 3상을 진행중이다.

기존 글로벌 제약사의 GLP-1 계열 비만치료제와 달리 한국인의 체형과 체중을 반영한 ‘한국인 맞춤형 비만치료제’로 주목받고 있으며, 2026년 하반기 상용화를 목표로 하고 있다.

이에 따라 한미약품은 기존의 약물 치료 효과를 극대화하기 위해 디지털 헬스케어 기술을 접목한 디지털치료기기를 활용, 체중 감량과 생활 습관 개선을 돕는 통합 관리 솔루션을 제안할 계획이다.

비만의 경우 치료제의 투약 및 복용뿐만 아니라 환자의 라이프스타일 교정을 병행하는 것이 중요한 aksmza, 지털융합의약품을 통해 복약순응도를 개선하고, 체중 감소 효과 극대화 및 환자 개개인에 맞는 식이요법, 운동요법 등 비만 관리 솔루션을 제공할 수 있을 것으로 기대하고 있다.

베이글랩스는 운동중재 기반의 디지털치료제를 개발하는 기업으로, 운동법 기반 당뇨병 디지털치료제 ‘Dexulin’이 대표적인 제품이다.

전문 의료진과 함께 개발한 운동 알고리즘 및 IoT 솔루션 등의 핵심 기술을 한미약품 ‘에페글레나타이드’와 결합해 비만 환자의 치료 효과를 극대화하는 디지털융합의약품을 함께 개발하고 있다.

베이글랩스 박수홍 대표는 “한미약품과의 협업을 통해 디지털치료기기의 가능성을 한층 더 확장할 수 있게 돼 기쁘게 생각한다”며 “앞으로도 지속적인 연구개발을 통해 환자 중심의 맞춤형 치료 솔루션을 제공할 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.

한미약품 신제품개발본부장 김나영 전무는 “국내 최초 디지털융합의약품 개발을 통해 국내 디지털헬스케어 산업 성장에 기여할 수 있을 것”이라며 “전 세계 최초로 디지털의료제품법이 제정된 만큼 산업 활성화를 위해 디지털융합의약품의 신속한 허가 및 제품화가 필요하며, 이를 위한 인허가 가이드라인, 보험 급여 개선에 대해 정부부처와 업계의 거버넌스 구축 및 제도적 지원이 필요하다”고 강조했다.

한미약품 박재현 대표는 “한미약품의 신약 R&D 역량과 베이글랩스의 디지털헬스케어 기술이 만나 환자들의 삶의 질을 향상시킬 수 있는 더 나은 치료 옵션을 제공할 수 있게 될 것”이라며 “이번 협업을 통해 한미가 디지털헬스케어 분야의 혁신을 선도하고 비만치료제 시장 경쟁력을 강화해 나갈 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.

한편, 한미약품은 송파구 방이동 본사 파크홀에서 한미약품 박재현 대표이사와 박명희 국내사업본부장, 최인영 R&D 센터장, 김나영 신제품개발본부장과, 베이글랩스의 박수홍 대표 등 주요 관계자들이 참석한 가운데, 베이글랩스와 비만 환자를 대상으로 한 디지털융합의약품 공동개발 파트너십 계약을 체결한 바 있다.

 

◇종근당, 자율준수 프로그램 AA등급 획득

종근당(대표 김영주)은 공정거래위원회가 주관하는 2024년 공정거래 자율준수 프로그램(Compliance Program, CP) 등급평가에서 'AA'등급을 획득했다고 13일 밝혔다.

CP 등급평가는 공정위가 공정거래 자율준수 프로그램을 도입한 지 1년 이상 경과한 기업의 운영실적을 평가해 매년 기업별 등급을 산정하는 제도다. 종근당은 2016년 최초로 AA등급을 획득한 이후 6회 연속 AA등급을 획득했다.

종근당은 매년 임직원을 대상으로 공정거래 선포식을 개최하고 온·오프라인 교육을 진행했으며 및 최고경영자의 자율준수 실천의지를 대내외에 공표하는 등 올바른 CP 문화 정착에 앞장서 왔다.

특히 체계적인 모니터링 시스템을 구축 및 운영하고 부패방지 경영시스템 국제표준 ISO 37001과 준법경영시스템 ISO 37301 인증을 받았으며, CP 준수 우수 부서를 시상하고 법규 위반 임직원에 대한 제재를 취하는 등 준법 경영을 실천하고 있다.

종근당 관계자는 “올해 개정된 공정거래법에 따라 CP가 법제화되면서 CP 우수 운영기업 포상 및 지원에 대한 법적 체계가 마련됐다”며 “기업 경영에서 CP의 중요성이 강화됨에 따라 더욱 엄격한 자율준수 활동으로 윤리경영을 적극 실천해 나갈 것“이라고 말했다.

 

◇한미그룹, 자랑스러운 한미인상 시상식 개최

한미그룹이 13일 서울 송파구 본사에서 ‘제5회 자랑스러운 한미인상’ 시상식을 개최하고, 2024년 한미의 핵심 철학을 기반으로 우수한 성과를 창출한 임직원들을 선정했다고 밝혔다.

‘자랑스러운 한미인상’은 창조와 혁신, 도전정신이라는 회사의 핵심 DNA를 통해 의미 있는 성과를 만들고 회사 성장에 기여한 일선 실무자에게 수여하는 상이다. 2020년에 시작해 올해로 5년째 이어지고 있다.

이번 시상식에서는 ▲한미약품 국내사업본부 CI사업부 전인재 지역장, ▲한미약품 제제연구소 제제지원그룹 박영우 그룹장, ▲한미약품 제조본부 평택사업장 성준호 프로 등 그룹사 직원 3명이 수상의 영광을 안았다.

국내사업본부 전인재 지역장은 올해 강력한 리더십과 목표지향적 활동을 통해 23년 대비 매출을 24% 성장시키며 경인 지역을 국내사업본부 전체 매출 1위 지역으로 만드는 데에 기여했다.

또, 제제연구소 박영우 그룹장은 급성골수성백혈병 치료 혁신신약 ‘투스페티닙’의 글로벌 임상시험약 공급 및 해외 CMO 기술이전을 성공적으로 수행한 점을 인정받았다.

제조본부 성준호 프로는 의약품 제조와 품질관리 기준인 cGMP 품질시스템을 주도적으로 구축해 기업 신뢰도 제고에 역할 했다. 수상자들에게는 순금 100g과 상장이 주어졌다.

이날 한미그룹은 올 한해동안 사회공헌 프로그램에 적극 참여해 한미의 창조정신과 도전정신을 나눔으로 실천한 임직원에게 주어지는 ‘한미빅하트상’ 시상식도 진행했다.

시상식에서는 ▲팔탄사업장 완제품 파트 김나현 프로, ▲팔탄사업장 원자재 파트 이현학 프로, ▲R&D센터 TR그룹 김유연 그룹장, ▲ONCO BM그룹 홍진영 프로 등 총 4명의 임직원이 사회공헌상을 수상했다.

자랑스러운 한미인상 수상자인 국내사업본부 CI사업부 전인재 지역장은 “함께 일하는 지역원분들과의 협업 및 회사의 디지털 혁신 정책이 있었기에 가능했던 성과”라며 “앞으로도 단기적인 성과보다는 고객과의 신뢰 구축을 통한 장기적인 성장을 추구하며 한미의 제품이 더 많은 환자들의 삶의 질을 향상시킬 수 있도록 노력하겠다”고 수상 소감을 밝혔다.

 

◇셀트리온, 현금-주식 동시 배당 결정
셀트리온이 이사회 결의를 거쳐 현금-주식 동시 배당을 결정했다고 13일 밝혔다.

현금-주식 배당은 내년 3월 정기주주총회에서 최종 승인을 거쳐 주주들에게 지급될 예정이며, 배당 기준일은 12월 31일이다.

셀트리온은 보통주 1주당 750원의 현금과 0.05주의 주식 배당을 결정했다. 현금 배당금 총액은 약 1537억원, 배당주식 총수는 약 1025만주로, 배당 규모는 발행주식총수(약 2억 1700만주)에서 자기주식(약 1204만주)을 제외한 약 2억 503만주를 대상으로 산정했다.

배당 규모는 역대 최대 수준으로, 회사는 이미 발표한 향후 사업 계획 대비 현재 기업 가치가 상당히 저평가돼 있다고 판단해 결정했다는 설명이다.

합병 효과에 따른 기존 바이오시밀러 제품 매출 신장, 신규 제품 포트폴리오 확대, 신약개발 성과 등 성장동력 확보가 가시화되면서, 미래 성장 가치를 주주들과 공유한다는 취지다. 셀트리온의 주식 배당은 2년만이다.

이와 함께 셀트리온의 매출 성장이 가속화되는 만큼 현금 배당을 확대해 주주환원을 강화한다는 계획이다. 향후 투자후 이익 의 30% 수준까지 현금 배당을 확대한다는 중장기적 목표로 배당을 지속 확대해 가겠다는 방침이다.

이 밖에도 셀트리온은 자사주 매입과 소각을 병행하며 적극적인 주주친화정책 강화에 나서, 현재 저평가됐다고 평가되는 기업 가치를 높이고 주주가치를 회복하는 데 주력하고 있다.

셀트리온은 앞서 이달 결의한 약 5,600억원 규모의 자사주 소각 결의를 포함해 대규모 자사주 소각을 진행할 방침이다. 올해만 총 2번에 걸쳐 약 7000억원 규모의 자사주 소각을 완료했으며, 이어 내년초 5600억원 규모의 자사주 소각을 진행할 예정이다.

이 밖에도 셀트리온은 지난해 약 1조 2500억원 규모의 자사주를 매입한 데 이어 올해도 약 4300억원의 자사주를 취득하는 등 자사주 매입도 병행해 코스피 상위 기업 중 자사주 매입과 소각 순위에서 모두 상위권을 기록했다.

셀트리온은 주력 사업인 바이오시밀러 부문 매출 성장에 더해 항체약물접합체(ADC), 다중항체, 마이크로바이옴 등 탄탄한 신약 파이프라인을 구축해 글로벌 신약 기업으로 도약을 본격화하면서 향후 지속적인 매출 고성장을 전망하는 만큼 주주환원정책을 적극 전개해 나갈 예정이다.

셀트리온 관계자는 “이번 현금-주식 동시 배당은 매출 성장에 따른 이익환원의 일환으로 주주 신뢰도를 강화하고, 지속적인 고성장 전망에 따라 미래 가치를 함께 창출하기 위해 결정된 것”이라며 “바이오시밀러 제품 확대와 신약 개발에 박차를 가해 글로벌 시장에서 경쟁력을 확보하고 성과를 극대화함으로써, 적극적인 주주환원정책으로 주주들과의 동반성장을 견인하기 위해 최선을 다할 것”이라고 말했다.

 

◇유비케어, UBIST HCD 11월 서머리 리포트 발표

유비케어(대표 이상경)는 자사의 의약품 처방 의료 기관수 분석 솔루션인 ‘UBIST HCD’에서 도출된 11월 국내 의약품 처방 의료 기관수를 분석한 결과를 발표했다.

'UBIST HCD Summary Report'에 따르면 11월에 의약품 분류 코드(Anatomical therapeutic chemical, ATC) ‘[R5D2] 진해 복합제제’를 처방한 의료 기관수가 전월 대비 582처 증가, 가장 높은 증가율을 기록했다. 이를 처방한 의료 기관수는 총 1만 2293처에 달했다.

이어 '[R1B] 경구용 비강질환 치료제'와 '[R5C] 거담제'가 각각 484처, 483처 증가했다. 이들은 전월에 이어 상위 3개 순위를 차지했다.

모두 감기와 같은 호흡기 질환 치료제에 속하는 코드로, 최근 급격히 낮아진 기온, 건조한 공기, 줄어든 일조량 등이 원인으로 작용해 감염성 호흡기 질환 환자가 증가한 것으로 분석했다.

또한 독감 치료제로 알려진 ‘[J5B4] 인플루엔자 치료제’의 처방 기관수가 순위가 전월 대비 99위 상승, 기관수 증가율 4위를 기록했다.

유비케어는 겨울철 독감 발병률 증가가 주요 원인이라고 분석했다. 실제로 원외 처방 의약품 분석 솔루션인 ‘UBIST Pharmacy(유비스트 파마시) 데이터를 확인한 결과 ‘[J5B4] 인플루엔자 치료제’의 매출이 전월 대비 두 배 이상 증가했다는 설명이다.

UBIST HCD Summary Report에서는 신규 출시 의약품의 처방 기관수 순위도 확인할 수 있다.

이번 리포트에 따르면, S사의 알레르기 결막염 치료제인 A 점안액은 151처의 처방 기관수를 기록하며 신규 출시 의약품 중 기관수 1위를 차지했다.

A 점안액은 기존 제품보다 에피나스틴 함량을 0.05%에서 0.1%로 높여 지속성을 강화한 제품으로, 11월 급여 등재와 함께 빠른 속도로 처방 기관수를 확보했다는 설명이다.

유비케어 관계자는 UBIST HCD에서 분석할 수 있는 의약품 처방 의료 기관수 데이터는 의약품 매출의 선행 지표로 활용되기 때문에, 신제품 출시 상황뿐 아니라, 향후 의약품 매출을 예측하는 데에도 활용할 수 있다고 강조했다.

한편, ‘UBIST HCD Summary Report’ 원문은 https://www.teamubist.co.kr에서 확인이 가능하다.