[의약뉴스] 미국임상종양학회(ASCO)가 전문가 패널의 의견을 수렴해 FLURA2와 MARIPOSA 연구결과를 반영, 12일(현지시간) EGFR 양성 비소세포폐암 진료지침(Living Guideline)을 개정했다,
이에 따라 EGFR Exon 19 결손 또는 L858R 치환 변이 비소세포폐암 1차 치료에 타그리소(성분명 오시머티닙, 아스트라제네카)와 항암화학 병용요법, 리브리반트(성분명 아미반타맙, 존슨앤드존슨)와 렉라자(성분명 레이저티닙, 유한양행) 병용요법이 추가됐다.
아울러 MARIPOS-2 연구 결과를 반영, 2차 치료에는 리브리반트와 항암화학 병용요법을 추가했다.
먼저 EGFR Exon 19 결손 또는 L858R 치환 변이 비소세포폐암 1차 치료에는 여전히 타그리소 단독요법을 첫 번째로 꼽았다.
관련 권고문 1.1로 ’임상의는 타그리소 단독요법을 권해야 한다(should offer)‘고 명시, 근거의 질(Evidence quality)은 중간(Moderate), 권고 수준(Strength of recommendation)은 강(Strong)으로 제시한 것.
이어 타그리소와 백금기반 항암화학 병용요법 또는 리브리반트와 렉라자 병용요법은 권할 수 있다(may offer)는 내용의 권고문 1.1.1을 추가하고 근거의 질은 중간, 권고 수준은 약(Weak)으로 제시했다.
이와 관련, 진료지침은 권고문 1.1(타그리소 단독요법)이 EGFR Exon 19 결손 또는 L858R 치환 변이 비소세포폐암 1차 치료 대상 환자 중 다수를 다루고 있지만, 검토된 근거에 따라 합리적일 수 있는 추가 옵션을 제시했다고 설명했다.
이와 함께 MARIPOSA 연구의 주요 결과를 소개하면서 리브리반트와 렉라자 병용요법이 독성은 더 높지만 무진행생존기간(Progression-Free Surviva, PFS)이 더 길었으며, 특히 질병 부담이 큰 환자, 중추신경계 전이가 있는 환자, 중복변이나 간전이 환자 등 고위험군 등에서 이러한 강화요법(병용요법)의 혜택이 있을 수 있다고 언급했다.
다만, 아직까지 전체생존율(Overall Survival, OS)과 순차치료의 영향이 알려지지 않았다면서, 이러한 강화 치료의 독성이 많은 환자에게 적절하지 않거나 허용되지 않을 수 있다고 부연했다.
여기에 더해 리브리반트 피하주사제와 렉라자 병용요법을 평가한 PALOMA 3 연구 결과를 소개하면서 이 연구에서 리바리반트 정맥주사제와 렉라자 병용요법과 비교해 무진행생존기간은 유하했으나 투약기간이 줄고 주사 관련 이상반응은 줄어 환자들의 치료 만족도가 높아졌을 뿐 아니라 탐색적 평가변수인 전체생존율도 개선됐다고 덧붙였다.
한편, ASCO는 EGFR Exon 19 결손 또는 L858R 치환 변이 비소세포폐암 2차 치료 권고문도 개정했다.
이전에 타그리소로 1차 치료를 받은 이후 질병이 진행한 환자를 대상으로 리브리반트와 항암화학요법(카보플라틴+페메트렉시드)을 항암화학요법(카보플라틴+페메트렉시드)과 비교한 MARIPOSA-2 연구결과를 반영한 것.
이에 권고문 2.2를 이전에 타그리소나 다른 EGFR TKI로 치료를 받았지만 T790m 변이 또는 표적치료가 가능한 다른 변이가 확인되지 않은 환자에서 임상의는 백금기반 항암화학요법 또는 백금기반 항암화학요법과 리브리반트 병요요법을 권고할 수 있다(may offer)고 개정하고 근거의 질은 중간, 권고수준은 강으로 제시했다.
아울러 권고문 2.2.2에는 아미반타맙과 항암화학요법을 지속할 수 없는 환자로 선암종이며 베바시주맙에 내약성이 있는 경우, 항암화학요법과 베바시주맙 병용요법을 고려할 수 있다고 제언하며 근거의 질은 높음(High), 권고수준은 강으로 제시했다.
