MiST5 임상 2a상 결과 공개...질병조절률 80.8%
[의약뉴스 in 시카고] PARP 저해제 제줄라(성분명 니라파립, 다케다ㆍGSK)와 면역항암제 젬퍼리(성분명 도스탈리맙, GSK) 조합이 치료제가 마땅치 않은 재발 악성 중피종 환자에서 긍정적인 초기 결과를 제시했다.
2일(현지시간) 미국임상종양학회 연례학솔회의(ASCO 2024)에서는 이전에 차레 이상 백금기반 항암화학요법을 받았으나 재발한 악성중피종 환자에서 제줄라와 젬퍼리 조합을 평가한 임상 2a상, MiST5 연구 결과가 공개됐다.
연구에는 이전 백금기반 항암화학요법 중 첫 번째에서 6개월 이상 반응을 유지한 환자 26명을 모집했으며, 이 가운데 1명 이상에서 질병이 조절되는 것으로 연구 목표로 설정했다.
중앙값 기준 5주기 투약 후 분석한 결과, 1차 평가변수인 12주 질병조절률(Disease Control Rate, DCR)은 65.4%(90% CI 47.4%-87.6%)로 17명에서 질병이 조절돼 목표를 달성했으며, 24주 질병조절률은 30.8%(95% CI 14.3%-51.8%)로 집계됐다.
24주 이내에 최고반응(Best Response)은 부분반응(Partail Response, PR)이 15.4%(95% CI 4.4%-34.9%), 안정병변(Stable Disease, SD)은 65.4%(95% CI 44.3-82.8%)로 보고됐으며, 15.4%(95% CI 4.4%-34.99%)는 질병이 진행됐다.
안전성에 있어 3등급 이상의 이상반응은 19%에서 발생했다.
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