[의약뉴스 in 시카고] 다케다의 항CD30 항체약물접합체(Antibody-Drug Conjugate, ADC) 애드세트리스(성분명 브렌툭시맙 베도틴)이 수차례 재발해 치료제가 마땅치 않은 미만성거대B세포림프종(DLBCL) 환자들에게 희망적인 소식을 전했다.
1일(현지시간) 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2024)에서는 조혈모세포이식이나 CAR-T 요법이 불가능한 재발/불응성 미만성거대세포림프종환자를 대상으로 애드세트리스와 레날리도마이드, 리툭시맙 3제 병용요법을 레날리도마이드와 리툭시맙 2제 병용요법과 비교하고 있는 ECHELON-3 임상 결과가 공개됐다.
총 230명을 대상으로 1대 1로 무작위 배정해 진행하고 있는 이 연구에는 이전 치료 이력이 2~8차례, 중앙값 기준 3차례의 환자들이 참여했으며, CAR-t 세포 치료를 받은 환자도 29%를 차지했다.
또한 CD30 음성의 환자가 68%로 3분의 2에 달했고, 10.9%는 전신수행능력(ECOG) 평가점수가 2점이었다.
이번에 공개된 분석 결과는 중앙추적관찰 16.4개월 시점의 자료로, 전체생존기간(Overall Survival, OS) 중앙값은 애드세트리스가 포함된 3제요법군이 13.8개월(95% CIㅡ 10.3-18.8)로 애드세트리스가 배제왼 2제요법군은 8.5개월95% CI, 5.4-11.7)을 크게 상회했다.(HR 0.629, 95% CI 0.445-0.891, P=0.0085)
전체생존율에 있어 애드세트리스군의 이득은 사전에 지정한 하위그룹 전반에 걸쳐 일관된 모습을 보였다.
또한 무진행생존기간(Progression-Free Surival, PFS) 중앙값은 애드세트리스군이 4.2개월(95% CIㅡ 2.9-7.1)로 역시 2제요법군의 2.6개월(95% CI, 1.4-3.1)을 웃돌았다.(HR 0.527, 95% CI 0.380-0.729, P<0.0001).
객관적반응률(Objective Response Rate, ORR)도 애드세트리스군이 완전반응(Complete Response, CR) 40.2%를 포함 64.3%(95% CI 54.7-73.1)로 완전반응 18.6%을 포함해 41.5%에 그친 2제 요법군을 크게 상회했다.
특히 CD30 양성 환자에서 객관적반응률 및 완전반응률은 애드세트리스군이 72.2%와 38.9%로 2제요법군의 50.0%와 26.3%를 크게 상회했으며, CD30 음성군에서도 60.5%와 40.8%로 37.2%와 15.0%에 그친 2제요법군을쿠 크게 웃돌았다.
안전성은 이전에 알려진 양상을 벗어나지 않았으며, 내약성이 우수했다는 것이 연구진의 설명이다.
