[의약뉴스]
경증에서 중증 코로나19 환자를 대상으로 한 simnotrelvir와 리토나비르 (ritonavir) 병용요법의 효과와 안전성을 평가한 연구 결과가 나와 눈길을 끈다.
18일 의학 학술지 The New England Journal of Medicine에는 1B상에서 코로나19 관련 잠재적인 효능을 확인한 경구용 3CLpro (3-chymotrypsin–like protease) 억제제 simnotrelvir에 대한 2-3상 연구 내용이 게재됐다.
3CLpro는 바이러스의 증식에 필수적인 효소로 알려져 있으며, simnotrelvir는 이를 억제하는 효능을 보인 것.
연구는 이중맹검, 무작위, 위약 대조 연구로 32개 연구소에 총 1,208명의 환자가 등록됐으며 이 환자를 대상으로 분석했다.
환자들은 코로나19 증상 시작 후 72시간 이내에 무작위로 simnotrelvir 750mg + 리토나비르 100mg 또는 위약을 하루에 두 번 5일 동안 투여받았다.
연구 결과, simnotrelvir를 투여한 그룹은 위약을 투여한 그룹에 비해 코로나19 증상이 더 빨리 호전되었다.
simnotrelvir 그룹의 평균 증상 호전 시간은 180.1시간인 반면, 위약 그룹은 216.0시간이었다 (180.1 hours [95% confidence interval {CI}, 162.1 to 201.6] vs. 216.0 hours [95% CI, 203.4 to 228.1]).
또한 simnotrelvir 그룹은 치료 5일째 바이러스 수치가 위약 그룹에 비해 더 크게 감소했다 (mean difference [±SE], −1.51±0.14 log10 copies per milliliter; 95% CI, −1.79 to −1.24).
부작용 발생률은 위약 그룹보다 약간 높았는데, 가장 흔한 부작용은 혈중 중성지방 증가 (4.3% vs 2.1%), 호중구수치 감소 (1.9% vs 0.2%), 설사 (1.7% vs 1.1%) 순이었다.
이에 연구진은 “현재 진행 중인 코로나19 팬데믹은 전 세계 보건 및 의료 시스템에 여전히 심각한 부담을 주고 있다”며 “simnotrelvir가 성인 코로나19 환자의 증상 개선 시간을 단축시키고 바이러스 수치 감소에 효과가 있다”고 설명했다.
한편, simnotrelvir (SIM0417)는 2023년 1월 29일 중국에서 경증 코로나19 환자에 한해 긴급 조건부 승인을 받은 바 있다.
