½Ã»çInsight
Àüü´º½º ÀǾàÁ¤Ã¥ Á¦¾à»ê¾÷ Àǻ硤º´¿ø ¾à»ç¡¤À¯Åë °£È£ ÀÇ·á±â Çѹæ ÇØ¿ÜÀǾഺ½º
ÃÖÁ¾ÆíÁý : 2019.2.24 ÀÏ 06:00
ÇØ¿Ü´º½º
Ú¸FDA, ÆÄŲ½¼º´¾à Àκ긮ÀÚ ½É»ç±â°£ ¿¬ÀåÃß°¡ ÀÚ·á ¶§¹®...³»³â 1¿ù¿¡ °áÁ¤
ÆùƮŰ¿ì±â ÆùÆ®ÁÙÀ̱â ÇÁ¸°Æ®Çϱ⠸ÞÀϺ¸³»±â ½Å°íÇϱâ
¹ßÇà 2018.09.14  12:56:50
Æ®À§ÅÍ ÆäÀ̽ººÏ ¹ÌÅõµ¥ÀÌ ¿äÁò ±¸±Û msn

¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA)ÀÌ ¾ÆÄÚ´Ù Å×¶óǻƽ½º(Acorda Therapeutics)ÀÇ ÆÄŲ½¼º´ Ä¡·áÁ¦ Àκ긮ÀÚ(Inbrija, ·¹º¸µµÆÄ ÈíÀÔ¿ë ºÐ¸»)¿¡ ´ëÇÑ ½É»ç±â°£À» ¿¬ÀåÇß´Ù.

¹Ì±¹ ¹ÙÀÌ¿ÀÁ¦¾à±â¾÷ ¾ÆÄÚ´Ù´Â FDA°¡ Àκ긮ÀÚ ½Å¾à½ÂÀνÅû¿¡ ´ëÇÑ ½É»ç¿Ï·á ¸ñÇ¥ÀÏÀ» 2018³â 10¿ù 5ÀÏ¿¡¼­ 2019³â 1¿ù 5ÀÏ·Î 3°³¿ù ¿¬ÀåÇß´Ù°í 13ÀÏ ¹ßÇ¥Çß´Ù.

¾ÆÄÚ´Ù¿¡ ÀÇÇϸé ÀÌ ½É»ç±â°£ ¿¬ÀåÀº ÃÖ±Ù ¾ÆÄÚ´Ù°¡ FDAÀÇ ¿äû¿¡ µû¶ó Á¦ÃâÇÑ CMC(È­ÇзÁ¦Á¶·Ç°Áú°ü¸®)¿¡ °üÇÑ Ãß°¡ÀûÀÎ Á¤º¸ ¶§¹®ÀÌ´Ù. FDA´Â ÀÌ Ãß°¡ Á¤º¸°¡ Áß¿äÇÑ ¼öÁ¤»çÇ×À̶ó°í °£ÁÖÇßÀ¸¸ç °ËÅäÇϴµ¥ ½Ã°£ÀÌ ´õ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í °áÁ¤Çß´Ù.

¾ÆÄÚ´ÙÀÇ ·Ð ÄÚÇî CEO´Â “FDA¿Í °Ç¼³ÀûÀÎ ´ëÈ­¸¦ °è¼Ó ÇÒ ¼ö ÀÖ±æ ±â´ëÇÑ´Ù. ÀÚ»ç´Â ¸Å¿ì ÆÄ±«ÀûÀÎ ¿ÀÇÁ ½Ã°£À» °æÇèÇϸ鼭 »õ·Î¿î Ä¡·á¿É¼ÇÀ» ÇÊ¿ä·Î ÇÏ´Â ÆÄŲ½¼º´ ȯÀÚ¸¦ À§ÇØ Àκ긮ÀÚ¸¦ ½ÂÀιÞÀ¸·Á°í ³ë·Â ÁßÀÌ´Ù”°í ¸»Çß´Ù.

Àκ긮ÀÚ´Â Ä«¸£ºñµµÆÄ/·¹º¸µµÆÄ(carbidopa/levodopa) ¿ä¹ýÀ» Åõ¿©¹Þ°í ÀÖ´Â ÆÄŲ½¼º´ ȯÀÚ¿¡¼­ ¿ÀÇÁ ½Ã°£ÀÇ Áõ»ó¿¡ ´ëÇÑ Ä¡·áÁ¦·Î °³¹ßµÈ ÀÚ°¡Åõ¿©ÇÏ´Â °æ±¸ ÈíÀÔ¿ë ·¹º¸µµÆÄ Ä¡·áÁ¦´Ù.

¿ÀÇÁ ½Ã°£Àº ÆÄŲ½¼º´ ȯÀÚ¿¡¼­ ¿îµ¿ ¹× ºñ¿îµ¿ Áõ»óÀÌ ´Ù½Ã ³ªÅ¸³ª´Â ½Ã°£ÀÌ´Ù. ¿ÀÇÁ ½Ã°£Àº Ä¡·á¿ä¹ýÀÌ ÃÖÀûÈ­µÈ »óÅÂÀÏ ¶§µµ ¹ß»ýÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.

FDA´Â Àκ긮ÀÚ¿¡ ´ëÇÑ ¾ÆÄÚ´ÙÀÇ ½Å¾à½ÂÀνÅûÀ» ¿ÃÇØ 2¿ù¿¡ Á¢¼öÇß´Ù.

< ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÀǾഺ½º ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö >
ÀǾഺ½º ÀÌÇѱ⠱âÀÚ  |  apple1861@newsmp.com
ÆùƮŰ¿ì±â ÆùÆ®ÁÙÀ̱â ÇÁ¸°Æ®Çϱ⠸ÞÀϺ¸³»±â ½Å°íÇϱâ
Æ®À§ÅÍ ÆäÀ̽ººÏ ¹ÌÅõµ¥ÀÌ ¿äÁò ±¸±Û msn µÚ·Î°¡±â À§·Î°¡±â
ÀÚµ¿µî·Ï¹æÁö¿ë Äڵ带 ÀÔ·ÂÇϼ¼¿ä!   
È®ÀÎ
- 200ÀÚ ±îÁö ¾µ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. (ÇöÀç 0 byte / ÃÖ´ë 400byte)
- ³Ê¹« ½ÉÇÑ ¿å¼³À̳ª ÀνŰø°Ý¼º ±ÛÀº »èÁ¦ÇÕ´Ï´Ù. ¿î¿µ¿øÄ¢ÀÌÁÒ.
ȸ»ç¼Ò°³¤ý±â»çÁ¦º¸¤ý±¤°í¹®ÀǤýºÒÆí½Å°í¤ý°³ÀÎÁ¤º¸Ãë±Þ¹æÄ§¤ýû¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥¤ý±âÀÚÀ±¸®°­·É¤ýÀ̸ÞÀϹ«´Ü¼öÁý°ÅºÎ
RSS HOME BACK TOP
¹ßÇà¼Ò : ¼­¿ï ±¸·Î±¸ °æÀηΠ661 104µ¿ 1106È£  |  ÀüÈ­ : 02-2682-9468   |  ÆÑ½º : 02-2682-9472  |  µî·Ï¹øÈ£ : ¼­¿ï¾Æ 00145
¹ßÇàÀÎ : ÀÌ º´ ±¸  |  ÆíÁýÀÎ : ¼Û Àç ÈÆ  |  Ã»¼Ò³âº¸È£Ã¥ÀÓÀÚ : ±èâ¿ø  |  µî·ÏÀÏÀÚ : 2005³â 12¿ù 06ÀÏ  |  ¹ßÇàÀÏ : 2002³â 6¿ù 23ÀÏ
ÀǾഺ½ºÀÇ ÄÜÅÙÃ÷¸¦ ¾²´Â °ÍÀº ÀúÀ۱ǹý¿¡ ÀúÃË µË´Ï´Ù. Copyright © All rights reserved. mail to newsmp@newsmp.com