녹십자셀은 식품의약품안전처로부터 이뮨셀엘씨주의 허가변경을 승인 받았다고 2일 공시했다.
승인항목은 세포배양용 배지 자체생산, 4층 제조소 추가, 동결림프구 보관기간 4년에서 10년으로 연장 등이다.
녹십자셀은 이뮨셀엘씨의 주원료인 배지의 자체생산 승인으로 안정적인 원료 수급 및 원가절감이 가능할 것이라고 밝혔다.
또한 4층 제조소 추가로 인한 배양 CAPA 증설로 원활한 제품 공급이 가능해지고, 동결림프구의 보관기간 연장으로 인한 환자 편의성 증대 및 이뮨셀엘씨주 처방기회가 확대될 것이라고 덧붙였다.
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