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안트로젠=미국 FDA 임상시험 승인
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안트로젠=미국 FDA 임상시험 승인
  • 의약뉴스 김창원 기자
  • 승인 2016.11.03 14:12
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안트로젠은 3일 당뇨족부궤양 환자를 대상으로 ALLO-ASC-DFU의 안전성 평가를 위한 임상1/1a상에 대한 미국 FDA 임상시험이 승인됐다고 공시했다.

ALLO-ASC-DFU는 지방유래줄기세포를 3차원 배양한 시트 제형으로, 국내에서 당뇨족부궤양 임상2상시험을 진행 중이며, 미국에서는 지난해 2월 IND 신청을 한 뒤 보완 사항에 대한 검토를 거쳐 승인을 받게 된 것이다.

안트로젠은 국내에서 생산한 줄기세포 치료제 중 최초이자 유일하게 미국에 수출하는 제품이 될 수 있을 것으로 기대하고 있다.
 


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