JW중외제약은 표적항암제 신약 후보물질인 CWP291의 임상1상 결과보고서를 수취했다고 1일 공시했다.
해당 임상시험은 재발 또는 불응성 급성골수성백혈병(AML) 또는 만성 골수단핵구성 백혈병-2, 메틸화 억제치료에 실패한 골수이형성증후군(MDS) 고위험 골수섬유증 환자에 대한 것으로, 임상시험용 의약품 CWP291 정맥주사 투여 후 내약성, 약동-약력학 특성평가 및 전반적인 안전성을 평가했다.
총 69명의 재발성/난치성 급성골수성백혈병 환자를 대상으로 한 한국과 미국에서의 임상시험 진행 결과 단독치료 용법의 임상투약 가능 최대 용량 및 안전성을 확인했으며, 고용량에서 완전관해 및 부분관해의 효능을 확인하고 약동학 특성과 Went 관련 주요 바이오마커 감소를 확인했다.
JW중외제약은 향후 재발성/난치성 급성골수성백혈병 환자 대상 병용 요법의 임상1b상 시험을 추진할 계획으로, 지난 8월 31일 미국 FDA에 IND를 제출했다.
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