길리어드는 FDA가 경구용 HIV 치료제 후보물질 2개를 평가하는 임상시험 5건에 대해 임상 보류를 결정했다고 전했다.

MSD는 엔플론시아가 미국에서 체중에 관계없이 동일한 용량으로 영아에 투여하는 최초이자 유일한 RSV 예방 옵션이라고 설명했다.

▲ 조지 메디신스는 위다플릭이 미국에서 고혈압 초기 치료에 사용할 수 있는 최초이자 유일한 3제 복합제라고 설명했다.

MSD는 엔리시티드 데카노에이트가 승인될 경우 최초의 경구용 PCSK9 억제제가 될 수 있다고 밝혔다.

오츠카는 임상 3상 시험에서 관찰된 단백뇨 감소 효과를 근거로 미국에서 항-APRIL 항체 시베프렌리맙의 허가를 신청했으며 현재 FDA 심사가 진행 중이다.

아스트라제네카는 칼퀀스와 벤클렉스타 병용요법이 유럽에서 최초로 승인된 2세대 BTK 억제제 기반의 경구용 치료 옵션이라고 밝혔다.

▲ 유럽의약품청은 오젬픽, 리벨서스, 위고비 제품 정보에 비동맥전방허혈성시신경증을 매우 희귀한 부작용으로 추가할 것을 권고했다.

▲ 사렙타는 희귀질환 유전자 치료제 바이러스 벡터 rAAVrh74가 FDA로부터 처음으로 플랫폼 기술 지정을 부여받은 사례 중 하나라고 밝혔다.

산텐제약의 리주네아는 유럽연합 국가에서 소아 근시 진행을 늦추는 용도로 허가를 취득한 최초이자 유일한 약물 치료제다.

로슈의 척수성 근위축증 치료제 에브리스디는 경구 용액 제형에 이어 정제 제형으로도 출시될 예정이다.

▲ 뉴베카는 미국에서 안드로겐 수용체 억제제 중 최초로 전이성 호르몬반응성 전립선암 환자를 대상으로 화학요법을 병용하거나 병용하지 않는 안드로겐 차단요법과의 병용요법으로 승인을 받았다.

릴리와 카무루스는 카무루스의 플루이드크리스탈 기술과 릴리의 약물을 기반으로 장기 지속형 인크레틴 제품을 개발할 계획이다.