한국얀센의 새로운 골수이형성증후군(Myelodysplastic Syndromes) 치료제 ‘다코젠(Dacogen)’가 8월 1일 보험고시 됐다.
다코젠은 골수이형성증후군에 이전까지 사용해오던 치료제인 아자시티딘(Azacytidine)보다 3배 이상의 치료반응률이 있는 것으로 평가되고 있다.
다코젠(Dacogen)은 Decitabine을 주성분으로 한 골수이형성증후군 치료제로 DNA의 메칠레이션(Methylation)을 억제함으로써 치료효과를 나타내는 DNA 메틸화 억제제(DNA Hypomethylating Agent)다.
골수이형성증후군은 골수가 정상적인 적혈구,백혈구 등을 만들어 내지 못함으로써 발병하며 70-75% 환자가 급성골수성백혈병 등으로 진행하는 질병이다.
건강보험공단 통계 기준으로 2005년 국내에 1,845명의 환자가 있는 희귀병으로 골수이식이 유일한 완치법이다.
그러나 이 질병이 50세 이후에 주로 발병하기 때문에 골수 기증자가 있어도 환자의 건강상태가 나빠 이식이 어려운 경우가 많아 수혈과 같은 보조적 치료법에 비해 생존기간 연장이나 치료 효과가 뛰어난 DNA 메틸화 억제제(DNA Hypomethylating Agent) 투여가 선호된다.
2007년 3월 미국 암학회지(Cancer)에 실린 미국 MD앤더슨암센터의 하곱 칸타지안(Hagop Kantarjian)박사팀이 진행한 연구에 따르면, 다코젠을 하루 1시간 5일동안 체표면 ㎡당 20mg씩을 정맥 투여했을 때 치료 반응율이 가장 우수하게 나타나는 것으로 알려졌다.
이 같은 임상시험결과에 따라 항암제 사용에 대한 국제적인 기준으로 평가받는 NCCN 가이드라인은 하루 1시간 5일 동안 체표면 ㎡당 20mg씩의 다코젠을 정맥 투여하는 방법이 최적이라고 추전하고 있다.
한국에서도 허가용법용량인 3일간 고용량을 투여하는 기준이 아닌 5일간 저용량 투여 법으로 보험급여가 이뤄지게 된다.
