[의약뉴스] 제2형 당뇨병 환자에서 주요 심혈관계 이상사건(Major Adverse Cardiovascular Event, MACE)을 줄인 것으로 보고된 경구용 세마글루티드, 리벨서스(노보노디스크)가 SGLT-2 억제제에 영향을 받지 않는다는 연구 결과가 보고됐다.
SGLT-2 억제제 투약 여부에 상관없이 심혈관계 이상사건을 줄였다는 연구 결과로, 두 약제의 병용요법에 힘이 실리고 있다.
앞서 지난 29일(현지시간) 미국심장학화 연례학술회의(ACC.25)에서는 죽상경화성 심혈관질환 및, 또는 만성신장질환이 있는 제2형 당뇨병 환자에서 리벨서스가 심혈관 사건에 미치는 영향을 평가한 SOUL 연구 결과가 공개됐다.
중앙 추적관찰 47.5개월 시점에 리벨서스를 투약한 환자들의 주요 심혈관계 이상사건 발생 위험이 위약을 투약한 환자들보다 14% 더 낮았다는 것.(HR=0.86, 95% CI 0.77-0.96, P=0.0028)
같은 날 미국심장협회 학술지 Circulation에는 SOUL 연구에서 SGLT-2 억제제 투약 여부에 따른 리벨서스의 심혈관계 이점을 평가한 사전지정 하위분석 결과가 게재됐다.
연구에 참여한 총 9650명의 환자 가운데 기저 시점에 SGLT-2 억제제를 투약하고 있던 환자는 2596명, 비투약자는 7054명이었으며, 연구 중 SGLT-2 억제제를 투약한 환자는 4718명, 비투약자는 4932명이었다.
기저 시점에 SGLT-2 억제제를 투약하고 있었던 환자 가운데 리벨서스를 투약한 환자 1296명 중 143명에서, 위약을 투약한 환자 1300명 중 158명에서 주요 심혈관계 이상사건이 발생했다.(HR=0.89, 95% CI 0.71-1.11)
또한, 기저 시점에 SGLT-2 억제제를 투약하지 않았던 환자 가운데 리벨러스를 투약한 환자 3529명 중 436명, 비투약자 3525명 중 510명에서 주요 심혈관계 이상사건이 발생했다.(HR=0.84, 95% CI 0.74-0.95; P-interaction=0.66)
연구 중 SGLT-2 억제제 투약 여부에 따라 리벨서스의 심혈관계 이점에 이질성이 있다는 근거는 나타나지 않았다는 설명이다. 안전성에 있어서도 SGLT-2 억제제 추가 여부에 따른 차이도 없었다.
결론적으로 리벨스는 SGLT-2 억제제 치료와 무관하게 주요 심혈관계 이상사건을 줄였으며, 동시에 두 약제의 병용요법이 안전한 것으로 확인됐다는 것이 연구진의 설명이다.
