2076975 2077203
최종편집 2025-07-16 19:40 (수)
[elcc 2025] 크라자티+키트루다, 비소세포폐암에서 긍정적 데이터 유지
상태바
[elcc 2025] 크라자티+키트루다, 비소세포폐암에서 긍정적 데이터 유지
  • 의약뉴스 송재훈 기자
  • 승인 2025.03.28 00:08
  • 댓글 0
이 기사를 공유합니다

KRYSTAL-7 2상 장기 데이터 공개...무진행생존기간 중앙값 27.7개월

[의약뉴스] 지난해 BMS가 인수한 KRAS 억제제 크라자티(성분명 아다그라십)가 비소세포폐암 분야에서 MSD의 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)과 시너지를 유지하고 있어 귀추가 주목된다.

27일(현지시간) 유럽폐암학회 연례학술회의(elcc 2025)에서는 이전 전신 치료 이력이 없는 KRAS G12C 양성 진행성/전이성 비소세포폐암 환자를 대상으로 크라자티와 키트루다 병용요법의 표능 및 안정성을 평가하고 있는 KRYSTAL-7 임상 2상의 장기 추적관찰 결과가 공개됐다.

이 연구는 PD-L1 발현율에 상관없이 환자를 모집했으나, 이번 분석은 PD-L1 발현율 50% 이상의 환자들을 대상한 효능 평가와 전체 환자 대상 안전성 평가로 진행했다.

▲ 지난해 BMS가 인수한 KRAS 억제제 크리자티(성분명 아다그라십)가 비소세포폐암 분야에서 MSD의 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)과 시너지를 유지하고 있어 귀추가 주목된다.
▲ 지난해 BMS가 인수한 KRAS 억제제 크리자티(성분명 아다그라십)가 비소세포폐암 분야에서 MSD의 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)과 시너지를 유지하고 있어 귀추가 주목된다.

연구에 참여한 총 149명의 환자 가운데 54명이 PD-L1 발현율 50% 이상이었으며, 이들의 객관적반응률(Objective Response Rate, ORR)은 완전 반응(Complete Response, CR) 1명을 포함 59.3%로 보고됐다.

반응지속기간(Duration of Response, DoR) 중앙값은 26.3개월, 반응이 나타나기까지의 시간(Time To Reponse, TTR) 중앙값은 1.4개월로 집계됐다

또한, 중앙 추적관찰 22.6개월 시점에 분석한 무진행생존기간(Progression-Free Survival, PFS) 중앙값은 27.7개월로 2년을 상회했으며, 18개월 무진행생존율은 50.7%로 보고됐다.

중앙 추적관찰 24.9개월 시점에 집계한 전체생존기간(Overall Survival, OS)은 중앙값에 이르지 않았으며, 18개월 전체생존율은 62.4%로 집계됐다.

PD-L1 발현율 50% 미만의 환자를 포함한 전체 149명의 환자에서 치료와 관련한 3, 4등급의 이상반응은 68.4%에서 보고됐으며, 치료와 관련한 5등급 이상반응은 3명에서 발생했다.

등급에 상관없이 치료와 관련해 발생한 가장 흔한 이상반응은 메스꺼움(55.7%), 설사(47.0%), ALT 상승(39.6%)등으로 대부분은 1, 2등급이었다.

치료와 관련한 이상반응으로 크라자티 투약을 중단한 환자는 13.4%, 키트루다를 중단한 환자는 23.5%였으며, 크라자티와 키트루다를 모두 중단한 환자는 6.7%로 보고됐다.

크라자티와 키트루다 병용요법이 PD-L1 발현율 50% 이상인 KRAS G12C 양성 진행성/전이성 비소세포폐암 환자에서 관리 가능한 안전성과 함께 지속적으로 유망한 효능을 보여주고 있었다는 것이 연구진의 평가다.

한편, 현재 PD-L1 발현율 50% 이상인 KRAS G12C 양성 진행성/전이성 비소세포폐암 환자를 대상으로 크라자티와 키트루다 병용요법을 키트루다 단독요법과 비교하고 있는 3상 임상도 진행 중이다.


댓글삭제
삭제한 댓글은 다시 복구할 수 없습니다.
그래도 삭제하시겠습니까?
댓글 0
댓글쓰기
계정을 선택하시면 로그인·계정인증을 통해
댓글을 남기실 수 있습니다.