[의약뉴스] 아스트라제네카의 면역항암제 임핀지(성분명 더발루맙, 아스트라제네카)가 3기 폐암에서 입지를 강화하고 있다.
11일 개막한 유럽임상종양학회 면역항암 연차 총회(ESMO IO 2024)에서 후발 주자의 공세를 막아낸 것은 물론, 자신의 지경은 더욱 확대한것.
임핀지는 PACIFIC 3상 임상을 통해 면역항암제 중 최초로 절제불가능한 국소진행성 3기 비소세포폐암 환자의 항암동시방사선요법 후 공고요법으로 예후를 개선, 표준요법으로 자리잡았다.
이 가운데 12일에는 절제불가능한 국소진행성 3기 비소세포폐암 환자 중 항암화학요법이 불가능한 환자에서 근치적 방사선 요법(definitive RT) 또는 완화 방사선 요법(palliative RT) 후 1년간의 임핀지 단독 공고요법을 평가한 DURART 연구 결과가 공개됐다.
연구에는 근치적 방사선 요법에 53명, 완화 방사선 요법에 49명 등 총 102명의 환자가 참여했다.
분석 시점에 12개월의 공고요법을 모두 마무리한 환자는 약 34%, 중간에 중단한 환자는 65%를 차지했으며, 중단한 환자 중 약 26%가 이상반응, 22%는 질병진행이 원인이었고, 치료 지속기간 중앙값은 36.0개월로 보고됐다.
1차 평가변수는 임핀지 치료 6개월 이내에 치료와 관련성이 있는 것으로 추정되는 3/4등급 이상반응, 2차 평가변수는 무진행생존율(Progression-Free Survival, PFS), 객관적반응률(Objective Response Rate, ORR), 반응지속기간(Duration of Reponse, DoR) 전체생존율(Overall Survival, OS), 안전성 등으로 정의했으며, 탐색적으로 PD-L1 발현율에 따라 전체생존율 및 무진행생존율을 분석하도록 했다.
이번 분석에서는 무진행생존기간은 11.1개월, 전체생존기간은 16.4개월 시점에 분석했다.(중앙값 기준)
분석 결과, 1차 평가변수인 6개월 이내 치료와 관련성이 있는 것으로 추정되는 3/4 등급 이상반응은 9.8%(95% CI 4.8-17.3)로 집계됐다.
무진행생존기간 중앙값은 9.2개월(95% CI 7.4-11.9), 12개월 무진행생존율은 39.6%(95% CI 29.3-49.8)로 보고됐다.
이 가운데 근치적 방사선 요법을 받은 환자에서 무진행생존기간 중앙값은 10.3개월(95% CI 7.5-16.6), 12개월 무진행생존율은 46.8%(95% CI 31.9-60.4)로 집계됐다.
완화 방사선 요법을 받은 환자에서 무진행생존기간 중앙값은 7.6개월(95% CI 5.6-11.0), 12개월 무진행생존율은 31.8%(95% CI 18.1-46.3)으로 보고됐다.
전체생존기간 중앙값은 21.1개월(95% CI 14.8-NC), 12개월 전체생존율은 64.7%(95% CI 54.2-73.3)로 집계됐다.
근치적 방사선 요법을 받은 환자에서 전체생존기간 중앙값은 21.1개월(95% CI 11.6-NC), 12개월 전체생존율은 64.0%(95% CI 49.0-75.6), 완화 방사선 요법을 받은 환자에서는 16.8개월(95% CI 10.6-NC)과 65.5%(95% CI 49.9-77.3)로 보고됐다.
객관적반응률은 완전반응 2.0% 포함 29.4%, 반응지속기간 중앙값은 56.9개월로 집계됐으며,근치적 방사선 요법을 받은 환자에서 객관적반응률은 완전반응 3.8% 포함 34.0%, 반응지속기간 중앙값은 56.9개월, 근치적 방사선 요법을 받은 환자에서는 완전반응 없이 객관적 반응률이 24.5%, 반응지속기간 중앙값은 34.1개월로 집계됐다.
PD-L1 발현율에 따라서는 PD-L1 1% 미만의 환자들의 무진행생존기간 및 전체생존기간이 짧았고, 12개월 무진행생존율 및 전체생존율은 낮았다.
이와 관련, 연구진은 임핀지 공고요법을 받은 환자들의 무진행생존율 및 전체생존율이 이전에 방사선요법만 받은 환자들의 전통적인 데이터에 비해 개선됐다고 평가했다.
또한 내약성도 이전에 PACIFIC 연구에서 보고된 양상이 일관돼, 항암화학요법이 불가능한 고령 또는 쇠약한 3기 폐암 환자에서 방사선요법 후 임핀지 공고요법을 새로운 치료법으로 제시한다고 의미를 부여했다.
