골반 내 감염증, 자궁경관염 유효성과 안전성 입증
큐록신 정은 국내 최초로 ICH(국가별 신약허가 규정을 통일하기 위한 국제 회의) 기준에 의거해 임상 3상을 완료한 신약이다.
회사 측은 “7개병원의 산부인과 환자 300여 명을 대상으로 1년간 시행한 치료적 확증 임상시험 결과, 산부인과 영역 감염증인 ‘골반 내 감염증’과 ‘자궁 경관염’에 있어 대조약물 보다 높은 유효율과 이상반응 발생율이 낮은 안전한 약물임이 확인됐다”고 언급했다.
골반 내 감염증 및 자궁 경관염과 같은 감염증은 급성질환으로 인한 증상뿐 아니라 만성적인 골반통, 자궁외 임신, 재발성 난관염 등의 심각한 후유증을 유발하기 때문에 정확한 진단과 적극적인 치료가 필요한 질환이다.
현재 국내 경구용 퀴놀론계 항균제는 약 500억원 규모의 시장을 구축하고 있으며 주로 비뇨기과, 산부인과, 내과에서 처방되고 있다.
한편 중외제약은 금번에 신청한 신규 적응증이 승인되면 현재의 적응증인 요로감염증과의 시너지 효과 및 처방일수의 증가로 매출 향상에 크게 기여할 것으로 전망했다.
의약뉴스 김은주 기자 (snicky@newsmp.com)
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