미국 FDA가 마약성진통제 과다복용에 대한 최초의 응급치료용 비강스프레이 나르칸(Narcan)을 승인했다.
어댑트 파마(Adapt Pharma)가 개발한 이 스프레이는 거의 45년 동안 마약성진통제 과다복용을 치료하기 위해 사용된 나록손을 이용한 치료제다. 지금까지 나록손은 주사용 제제로만 승인됐었다.
질병통제예방센터의 자료에 따르면 미국에서 2013년에 마약성진통제 과다중독으로 사망한 사람은 1999년보다 4배 이상 늘어난 약 2만3500명 정도로 추산되고 있다.
마약성진통제에 과다중독된 경우 의식을 되찾기 어렵거나 호흡이 얕아져 의료처치가 없을 경우 사망에 이를 수 있다. 나록손을 신속하게 투여할 경우 보통 2분 이내에 과다복용 영향에서 벗어날 수 있다.
어댑트의 세이머스 멀리건 CEO는 이러한 사망사고의 대부분이 비의료적 상황에서 발생하기 때문에 의료종사자의 도움 없이 투여할 수 있는 사용하기 쉬운 치료제가 필요하다고 강조했다.
멀리건 회장은 내년 1월에 미국에서 출시하게 될 나르칸은 건강보험을 통해 보장될 것으로 예상하고 있다고 덧붙였다.
어댑트는 2014년 12월에 라이트레이크 테라퓨틱스(Lightlake Therapeutics)로부터 나르칸을 개발하고 판매할 수 있는 권리를 매입했다. 비강스프레이 개발 과정에서는 미국국립약물남용연구소가 임상시험을 설계하고 실시할 때 민관협력 관계를 구축하는 등 중요한 역할을 담당했다.
FDA는 나르칸 비강 스프레이를 심각한 질환을 치료하기 위한 의약품의 승인검토과정을 단축시키기 위한 제도인 패스트트랙 및 우선검토 대상으로 지정한 바 있다.
멀리건 회장은 단체구매자들의 경우 나르칸 4mg당 37.50달러의 할인된 가격으로 이 스프레이를 구매할 수 있을 것이라고 말했다.
