이번 행사는 지난 7월 '생물학적제제등 제조 및 품질관리기준(KGMP)' 개정안 발표에 이어 두 번째 마련된 행사로 △혼합백신의 자료제출 범위 △소재지 이전 및 제조방법 변경에 따른 동등성 입증자료 범위 △제조방법 작성요령 등이 소개된다.
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이번 행사는 지난 7월 '생물학적제제등 제조 및 품질관리기준(KGMP)' 개정안 발표에 이어 두 번째 마련된 행사로 △혼합백신의 자료제출 범위 △소재지 이전 및 제조방법 변경에 따른 동등성 입증자료 범위 △제조방법 작성요령 등이 소개된다.
