앨러간 사 제품...기존 보다 견고한 것 장점
22세 이상 여성들을 위한 새로운 실리콘 젤 유방 보형물이 미FDA에 의해 최근 승인됐다.
FDA는 앨러간(Allergan)의 내트렐(Natrelle) 410 보형물은 이 회사의 기존 내트렐 모델보다 더 견고한 실리콘 젤을 함유하고 있다고 말했다.
이번 승인은 7년 동안 수집된 여성 941명으로부터 나온 데이터를 기초로 했다. 앨러간의 연구들은 기존 모델의 안전성과 새 보형물의 안전성을 비교하지 않았다.
FDA는 “우리가 검토했던 이 데이터는 안전성과 효과에 대한 상당한 확실성을 보여주었다. 우리는 장기간 안전성과 효과에 초점을 맞출 승인 후 연구들로부터 나오는 결과들을 조사할 것이다”라고 전했다.
실리콘 젤 보형물은 암, 루푸스와 같은 질병을 야기할 수 있다는 두려움으로 인해 1992년 FDA에 의해 금지됐다. 그러나, 이 같은 금지는 연구에서 대부분의 이러한 건강 염려들을 없앤 이후인 2006년에 풀어졌다.
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