옥타플라스(Octaplas)가 과다한 출혈 혹은 과다한 혈액 응고를 야기할 수 있는 불충분한 혈액 응고 단백질을 증가시키는데 대해 미FDA 승인을 최근 받았다.

이 제품은 인간 혈장으로부터 만들어진 살균 및 냉동된 용액이다. FDA는 유기용제와 계면활성제 처리과정(solvent detergent process)이 심각한 바이러스 전염 가능성을 최소화하기 위해 적용됐다고 설명했다.

옥타플라스는 수혈 부작용을 피하는데 도움을 주도록 받는 사람의 혈액형과 맞춰져야 한다. 각각의 로트는 사용이 허가되기 전에 혈액 응고 인자의 요구되는 존재 여부가 측정된다.

현재 버전은 2006년 이후 유럽 및 다른 곳에서 사용되어 왔으며, 이전 제형은 1992년 처음 사용됐다. 총 2백만 명 이상의 사람들이 미국 이외 지역에서 7백만 회 이상분량으로 치료되어 왔다.

FDA에 따르면, 옥타플라스에 대한 임상 시험은 간 질환이 있거나, 간 이식 및 심장 수술을 받은 적이 있는 사람들에게 초점이 맞추어졌다. 가장 흔한 부작용으로는 숨가쁨, 흉부 불편함, 피부 가려움, 발진, 두통, 따끔한 느낌 등이 있었다.

옥타플라스는 오스트리아 비엔나에 본사를 둔 옥타파마(Octapharma)에 의해 생산된다.
 

의약뉴스 이현정 기자(snicky@newsmp.com) 다른기사 보기