◇대원제약, 콜대원키즈펜시럽 판매 재개

대원제약(대표 백승열)은 식품의약품안전처의 제조 및 판매 중지 조치 해제에 따라 어린이 해열진통제 ‘콜대원키즈펜시럽‘의 제조 및 판매를 재개한다고 11일 밝혔다.

대원제약은 어린이 해열제 품귀 현상 해결을 위해 10일 식약처의 '콜대원키즈펜시럽‘ 제조판매 중지 해제 발표 직후 곧바로 제품 생산을 재개했으며 품질이 개선된 제품 초도물량 21만 팩 공급을 시작으로 지속적으로 생산량을 늘릴 예정이다. 

사측은 충북 진천에 국내 최대 규모의 내용액제 생산 시설을 갖추고 있는 만큼 생산에 총력을 기울여 약 부족 사태를 해결한다는 계획이다.

대원제약은 지난 5월 콜대원키즈펜시럽에서 나타나는 상분리 현상으로 인해 사전 예방 차원에서 선제적으로 자발적 회수를 진행했으며 6월 말 식약처에 회수종료를 보고했다. 이후 식약처는 이에 대해 적정성 평가를 진행했다.

이와 별개로 회사는 원인 규명 및 제제 개선 연구를 이어왔으며 철저한 실험과 검사 끝에 상이 분리되지 않고 안정적으로 유지되는 최적의 배합비율 및 방법을 밝혀냈다. 

식약처는 회사 측이 제출한 해결책으로 제제 개선이 이뤄졌음을 확인하고 제조 및 판매 중지 조치를 해제했다.

한편, 전문가 자문 결과 등에 따르면 현탁성 시럽의 특성상 일부 성분이 가라앉아 상분리 현상이 발생할 수 있지만 분리된 제품을 복용할 경우에도 위험성은 낮은 것으로 알려졌다. 

다만, 이처럼 복용할 경우 투약 되는 주성분량이 균일하지 않을 수 있기 때문에 대원제약은 제품의 균일성을 확보하기 위한 제제 개선 연구를 진행해 왔다는 것이 사측의 설명이다.

대원제약 관계자는 “식약처와 긴밀한 협력을 바탕으로 제제 개선을 이뤄냈고, 제품에 대한 안전성을 인정받아 소비자들에게 개선된 제품을 선보일 수 있게 됐다“며 “어린이 감기 환자가 본격적으로 늘어나고 있는 만큼 제품 생산에 역량을 집중해 부모님들의 불안한 마음을 조금이나마 덜어드릴 수 있도록 노력하겠다“고 밝혔다.

 

◇안국약품, 미엘 물티슈와 콜라보 기획세트 출시

안국약품(대표이사 원덕권) 건강기능식품 사업부에서 지크린텍의 유명 브랜드인 미엘 물티슈와 협업해 기간 한정 기획세트를 출시했다고 밝혔다.

콜라보레이션 기간은 8월 7일부터 오는 8월 17일까지 진행되며, 기존 안국약품과 미엘 물티슈의 베스트셀러 중 엄선된 제품으로 기획세트를 구성했다.

이번에 선보인 기획세트는 피부건강 및 스킨케어 세트인 ‘포텐샷 퓨어 글루타치온X촉촉지기 
토너티슈’와 화장실 필수템 세트인 ‘원더풀 푸룬바이오틱스X매일편한 비데물티슈’ 등이 있다.

이벤트 기간 동안 각 브랜드 온라인 스토어를 중심으로 최대 65% 인하된 가격으로 판매할 예
정이다.

안국약품 브랜드 관계자는 “이번 콜라보를 통해 각 고객들에게 더 나은 상품을 알려드릴 수 있는 기회가 될 수 있다는 점에서 기대가 된다”며 “또한 안국약품과 지크린텍의 협업 관계가 발전하는 방향이 되길 기원한다”고 전했다.

 

◇한올바이오파마 엘리가드, 진성 성조숙증 적응증 추가 승인

한올바이오파마(공동대표 박수진, 정승원)가 식품의약품안전처로부터 전립선암 치료제 ‘엘리가드주 45mg’의 중추성 사춘기 조발증(Central precocious puberty, CPP, 진성 성조숙증)’ 적응증을 추가로 승인받았다.
 
‘엘리가드주(성분명: 류프로렐린아세트산염)’는 미국 톨마 사(Tolmar Pharmaceuticals, Inc)가 출시한 진행성 전립선암 치료제로 안전성과 효능을 입증받아 미국, 캐나다, 유럽 호주 등 여러 나라에서 판매되고 있다. 

국내에서는 한올바이오파마가 지난 2010년 라이선스를 받아 엘리가드주를 전립선암 치료제로 유통 및 판매해 오고 있다.
 
이번 승인으로 엘리가드는 진성 성조숙증 적응증 진단을 받은 만 9세 미만의 여아 또는 만 10세 미만의 남아의 치료에 사용할 수 있게 됐다. 

톨마는 지난 2020년 미국 식품의약국(U.S. Food and Drug Administration, FDA)로부터 진성 성조숙증 적응증에 대한 추가 승인을 받은 바 있다.
 
성조숙증은 사춘기 발달이 같은 또래의 아이들보다 비정상적으로 빠른 경우를 의미하며, 여아의 경우 8세 이전에 유방 발달이 시작되는 경우, 남아의 경우 9세 이전에 고환이 커지는 증상을 동반한다. 

국내에서는 일반적으로 호르몬 검사를 통해 황체형성호르몬(Luteinizing Hormone, LH) 농도가 5IU/L 이상인 경우 성조숙증으로 진단하고 있다. 

현재 국내 성조숙증 환자는 2018년 10만 명에서 매년 증가하여 2022년 약 18만 명으로 5년 사이 72% 상승했다.
 
엘리가드주는 몸속에서 서서히 약물을 방출시키는 ‘중합젤(Ploymeric gel)’ 기술이 적용돼 적은 용량(0.375mL)으로 장기간 약효가 지속되는 것이 특징이다. 

특히 성조숙증 치료를 위해 사용되고 있는 국내 동일 성분의 피하주사제 중에서는 유일하게 투여 간격이 6개월로 길어 주사치료를 무서워하거나 병원 방문을 꺼려하는 아동들의 스트레스 감소에 도움이 될 것으로 기대하고 있다.
 
엘리가드주의 진성 성조숙증에 대한 적응증은 지난 2020년 미국 임상내분비대사학회지(The Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism)에 게재된 3상 연구 결과를 바탕으로 FDA 승인을 받았다. 

평균 7.5세(만 4~ 9세)의 진성 성조숙증 환자 64명을 대상으로 류프로렐린아세트산염 45mg의 유효성과 안전성을 확인한 결과, 엘리가드주 투약군의 87%가 투약 6개월 후 1차 평가지표인 혈중 황체형성호르몬 수치가 성조숙증 진단 기준보다 낮은 수준(4IU/L) 미만으로 억제됐다. 또한 평균 성장 속도와 골 성숙도 등 임상 징후가 사춘기 이전 수준으로 감소했다.
 
약물치료 기간 동안 중대한 부작용은 발견되지 않았으며, 2회 투여 후 체내 류프로렐린 축적 역시 확인되지 않았다. (4주에서 48주 사이 평균 류프로렐린 농도 0.37ng/mL)
 
한올바이오파마 박수진 대표는 “엘리가드는 2010년 국내 출시 이후 2021년 매출 100억을 달성하며 블록버스터 의약품으로 성장한 제품”이라며 “입증된 임상적 효능 및 안전성과 더불어 긍정적인 의학적 평가를 받아온 만큼 국내에서 성조숙증 환자들에게 새로운 치료 옵션으로 자리매김할 것으로 기대된다”고 말했다.

 

◇휴메딕스, 2분기 매출 25% 성장
휴메딕스(대표 김진환)는 2분기 개별재무제표 기준 매출 398억원, 영업이익 114억원, 당기순이익 33억원을 기록하며 전년 동기 대비 각 25%, 49%, -39%을 기록했다고 11일 밝혔다. 

휴메딕스는 엘라비에 필러ㆍ리즈톡스 중심의 에스테틱, CMO 등 전 사업부분에서 고른 성장을 보였다.

사측에 따르면, 에스테틱 사업은 코로나19 엔데믹 효과로 국내 성형외과, 피부과에서 필러(엘라비에 프리미어, 리볼라인)와 보툴리눔 톡신(리즈톡스) 중심의 에스테틱 수요가 크게 증가했다. 중국 리오프닝에 따른 필러 수출 증가와 브라질ㆍ남미지역의 해외 필러 수요가 급증했다.

CMO 사업은 신규 바이알 주사제 매출 증가와 전문의약품, 일회용 점안제의 수주 증가로 실적 성장을 견인했다.

주력 제품군의 판매 및 수주 증가에 따른 매출 고성장으로 가동률과 수익성이 크게 개선되며 영업이익이 크게 증가했다. 당기순이익은 현금유출이 없는 전환사채의 파생상품평가손실이 반영돼 감소했다.

휴메딕스는 하반기에도 외형 성장 뿐 아니라 수익성 개선까지 좋은 흐름을 이어간다는 전략이다.

필러ㆍ톡신 등 에스테틱 제품의 판매 호조와 엘라비에 멜라 리턴 선세럼, 엘라비에 멜라 리턴 애프터 선 카밍 드레싱 시트 등 화장품 라인업 확대, 헤파린나트륨 원료의약품 국내 최초 출시로 성장세를 유지해 나간다는 계획이다.

휴메딕스 김진환 대표는 “코로나19 엔데믹으로 국내외 영업환경이 좋아지면서 주력 분야인 에스테틱 사업 및 CMO사업 등 전 사업분야에서 고른 성장세를 보였다”며 “하반기에는 필러의 해외시장 다변화 뿐 아니라 기존 제품의 해외시장 판로를 개척해 중장기 성장동력을 확보해 나가겠다”고 밝혔다.

◇GC케어, 건강 생활습관 관리 앱 ‘어떠케어’ 전면 개편

GC케어(대표 안효조)가 건강한 생활습관 관리 앱 ‘어떠케어’를 전면 개편해 사용자 편의성을 대폭 높인 버전을 새로 출시했다고 11일 밝혔다. 

또, 건강 몸무게라는 새로운 개념을 도입한 ‘갓생체중’ 등 모바일로 쉽게 할 수 있는 건강 체크&케어 서비스도 신규 출시했다. 

새로워진 ‘어떠케어’를 이용하면 건강한 생활습관 형성을 위해 누구나 건강 상태를 쉽게 점검하고 관리할 수 있으며, 새로운 건강 관리 가이드도 받을 수 있다. 

아울러, 사용자 경험(UX) 개선을 통해 사용자 편의성을 높이는 데도 집중했다. 새로운 홈 화면에는 △내 건강 상태를 바로 체크하는 ‘셀프체크’ △더 건강해지고 싶을 때 할 수 있는 ‘셀프케어’ △건강관리에 꼭 필요한 ‘24시간 병원ㆍ약국 검색’ △암 환자에게 필요한 정보를 얻을 수 있는 ‘암닥터’ 등 핵심 기능에 빠르게 접근할 수 있도록 구성했다.

‘갓생체중’은 나에게 맞는 이상적인 체중을 새로운 방식으로 제시한다. BMI(체질량 지수) 등 기존의 권장체중은 개개인의 특성을 반영하지 못하는 아쉬움이 있었다. 이에 갓생체중은 현재 나의 몸과 마음 상태, 질병위험도 등을 체크해 이상적인 목표 체중을 알려주고, 요요 없이 갓생체중에 건강하게 도달하는 데 필요한 활동, 영양, 수면, 체중 조절 기간 등 맞춤 가이드를 나의 생활습관에 맞게 알려준다.

 약 20만 건의 건강 데이터를 서비스 알고리즘에 반영해 내가 갓생체중에 얼마나 가까운지 비교해 볼 수도 있는 것도 특징이다.

그리고 암 환자에게 필요한 ‘암닥터 챗봇’ 서비스도 새롭게 선보였다. GC케어가 20여 년간 제공해 온 간호사 진료 동행 서비스 및 건강 상담을 통해 축적한 노하우를 바탕으로 암 환자에게 필요한 증상과 진단, 치료 방법 등의 정보를 제공한다.

가족과 친구, 동료와 함께 즐기는 ‘함께 걷기’ 기능도 더욱 편리해졌다. 가장 기본적이지만 효과적인 걷기 활동을 주변 사람들과 비교하고 경쟁할 수 있도록 걸음 수 랭킹을 직관적으로 보여주고, 친구 초대 및 관리도 더 쉽게 개선했다.

안효조 GC케어 대표는 “일상 속에서의 생활 습관 개선만큼 확실한 건강 관리 방법은 없을 것”이라며 “어떠케어가 작은 생활습관의 변화만이라도 만든다면 건강수명에 큰 도움이 되지 않을까 기대한다”고 말했다.

 

◇HK이노엔 티로그, 유튜버 미미미누 콜라보 영상 공개 

HK이노엔(HK inno.N)이 입시 및 교육 관련 인기 유튜버 ‘미미미누’와 함께 티로그의 브랜디드 콘텐츠를 기획하고, 이와 연계해 ‘티로그 손가락 챌린지’를 진행한다. 

이는 지난달 공개한 첫 번째 콜라보 영상 속 PT 면접에서 신입사원 김민우가 회사에 제안한 아이디어를 적극 반영해 기획한 캠페인이다.

HK이노엔은 수능이 100여일 앞으로 다가온 가운데, 전국 수험생을 응원하기 위해 인기 유튜버 ‘미미미누’와 브랜디드 콘텐츠를 선보였다. 

앞서 HK이노엔은 제로 칼로리 아이스티 ‘티로그’를 활용해 유튜버 ‘미미미누’가 신입사원이 되어보는 컨셉인 ‘미미미생’ 콘텐츠로 온라인 상에서 화제를 모은 바 있다. 

인기에 힘입어 제작된 두 번째 브랜디드 콘텐츠는 일타 수학 강사 컨셉인 ‘미미미누’와 학생들이 등장해 로그함수와 연계하면서 ‘티로그=제로’라는 인식을 심어주는 내용으로 구성했다. 이 영상은 지난 10일 컨디션 유튜브 채널에 공개했다. 

HK이노엔은 수험생을 응원하는 ‘티로그 손가락 챌린지’ 이벤트도 진행한다. 티로그 제품과 함께 손가락 챌린지 인증샷을 개인 인스타그램 피드에 업로드하면 티로그X미미미누 한정판 굿즈를 선착순으로 제공한다. 이벤트는 이 달 1일부터 31일까지 진행한다.

HK이노엔 마케팅전략팀 담당자는 “신규 브랜드인 티로그가 메가 브랜드로 성장할 수 있도록 다양한 마케팅 전략을 펼치고 있으며, 특히 타깃 고객인 1020세대와 활발히 소통하기 위해 영향력이 있는 유튜버 ‘미미미누’와 함께 신선한 콘텐츠를 기획했다”면서 “이번 콜라보 영상과 챌린지 이벤트를 통해 소비자들에게 제품명과 주요 특징을 각인시킬 수 있을 것”이라고 기대를 밝혔다.

한편 티로그는 프리미엄 차와 과일이 어우러진 제로 칼로리 아이스티 브랜드로, 칼로리 부담 없이 맛있게 마실 수 있어 1020세대를 중심으로 인기를 끌고 있다. 

지난 4월 출시된 이후 하루 평균 11만병 이상 판매되며 출시한지 석 달 만에 누적 판매량 1000만병을 돌파하기도 했다. 

 

◇삼성바이오로직스, 고용노동부와 안전 문화 확산 민관 합동 활동 개시

삼성바이오로직스(대표이사 존림)와 고용노동부(장관 이정식)는 11일(금) 삼성바이오로직스의 사내 협력사 및 지역 사회의 안전 문화 확산을 위한 민관 합동 활동을 시작했다고 밝혔다. 

이날 양측은 인천 송도 내 삼성바이오로직스 본사에서 간담회를 개최해 협력사로부터 안전 보건 애로사항을 청취하며 개선 방안을 논의했으며, 혹서기 온열 질환을 포함해 사업장의 안전 보건을 체계적으로 관리하겠다는 의지를 다졌다. 

이번 간담회에는 민길수 고용노동부 중부지청장, 노균 삼성바이오로직스 부사장(안전보건총괄책임자) 등을 비롯해 양측 관계자와 삼성바이오로직스의 사내 협력사 8곳이 참석했다.

민 청장은 사업장 안전보건 관리의 필요성을 강조하며, 정부 기관의 감독 이미지를 탈피해 현장에 대한 지원을 이어갈 것을 약속했다. 

간담회에 앞서 이날 고용노동부와 삼성바이오로직스는 쿨 조끼·쿨 토시·스포츠 타월 등 온열 질환 예방을 위한 지원 물품을 함께 마련해 옥외 근무를 하는 삼성바이오로직스 전(全) 사내 협력사에 전달했다. 

양측은 향후 사업장 인근 유치원을 대상으로 교통안전 홍보물을 배포하고, 송도 내 개인형 이동기기(Personal Mobility, PM) 이용자 계도 및 대규모 건설 공사 현장에 온열 질환 예방과 안전 문화 홍보물을 배포하는 등 지역사회 안전 문화 확산을 위한 민관 합동 캠페인을 함께 진행할 계획이다. 

이번 활동은 지난 5월 고용노동부와 삼성바이오로직스가 체결한 안전 문화 확산을 위한 업무협약(MOU)의 일환으로 기획됐다. 

양측은 교육ㆍ홍보ㆍ캠페인ㆍ실무 협의체 등 4개 분야의 15개 세부 활동 계획을 수립하고 안전 문화 확산을 위한 민관 합동 활동을 실시하고 있다. 

아울러 사업장 내 안전 보건의 실행을 강화하기 위해 산재예방지도 과장의 사업장 방문교육을 시행하고 실무 협의체를 운영함과 동시에 안전보건 관련 규제 개선에 대한 협의도 진행 중이다.

삼성바이오로직스와 고용노동부는 앞으로도 안전의식 향상 및 안전 문화 개선 활동 등의 민관 합동 캠페인 전개로 지역사회 안전 문화 확산에 기여할 계획이다.