◇보령, 카나브 라인업 확대로 시장 지배력 강화

보령(구 보령제약)이 고혈압 치료제 카나브(성분명 피마사르탄)의 지속적인 라인업 확장 전략을 바탕으로, 해당 제품군의 시장지배력을 강화하는데 주력하고 있다고 밝혔다.

지난 15일, 보령은 식품의약품안전처로부터 고혈압ㆍ이상지질혈증 개량신약인 ‘BR1018’의 임상 3상 시험계획(IND)을 승인받았다. 

BR1018는 보령이 자체 개발한 고혈압 신약 카나브의 주성분인 피마사르탄에 암로디핀, 아토르바스타틴, 에제티미브를 더한 4제 복합제다.

BR1018은 본태성 고혈압과 원발성 고콜레스테롤혈증을 동반한 환자 156명을 대상으로 약 2년간 임상 시험을 진행할 예정이며, 4가지 성분을 알약 하나에 담은 만큼 환자의 복약순응도 개선 효과를 기대할 수 있다.

그동안 보령은 카나브에 다양한 성분을 결합한 복합제들을 잇달아 출시하며 환자와 처방의에게 다양한 치료옵션을 제공해왔다.

2011년 단일제 카나브 발매를 시작으로, △카나브플러스(피마사르탄·히드로클로로티아지드), △듀카브(피마사르탄·암로디핀) △투베로(피마사르탄·로수바스타틴) △듀카로(피마사르탄·암로디핀·로수바스타틴) △아카브(피마사르탄·아토르바스타틴) △듀카브플러스(피마사르탄·암로디핀·히드로클로로티아지드)를 출시하며 최근 5개년간 평균 23% 이상의 고속성장을 지속해왔다.

지난해 카나브 제품군은 1,418억원의 처방실적(의약품시장조사기관 아이큐비아 자료)으로 국산신약 가운데 ‘처방 실적 1위’를 차지하는 한편, 단일제와 복합제로 구성된 국내 패밀리 의약품 가운데서도 단연 ‘처방 실적 1위’를 기록하며 국산신약의 시장성을 입증하기도 했다.

또한 보령은 지속적인 임상연구로 카나브의 제품경쟁력을 강화하는데도 집중해왔다. 보령은 카나브 관련 논문 131편과 임상증례 약 7만 2000례 이상을 확보하며, 단백뇨 감소 적응증 추가와 사용 연령 확대한 바 있으며, 뇌졸중 환자의 혈압 조절과 뇌졸중 재발 감소에도 효과가 있음을 입증하기도 했다.

앞으로 보령은 ‘그레이트 카나브(Great Kanarb)’ 전략을 통해 2026년까지 연매출 2,000억원 달성을 목표로 지속적인 복합제 출시와 함께 임상연구도 확대해 나갈 방침이다.

현재 보령은 고혈압 복합제 BR1015, 고혈압·이상지질혈증 복합제 BR1017 등 다양한 조합의 카나브 복합제를 추가 개발하고 있으며, 특히 고혈압과 당뇨를 동시에 치료할 수 있는 복합제 BR1019도 임상 3상 시험 계획을 신청했다. 

임종래 R&D부문장은 “카나브 복합제의 지속적인 개발을 통해 처방의에게 다양한 치료옵션을 제공하는 한편, 환자의 복약순응도를 개선하고자 한다”며 “지속적인 연구로 적응증 추가 등 카나브의 임상적 우수성을 높이는데도 투자를 확대해 나가겠다”고 밝혔다.

 

 

◇SK바이오사이언스, 실험실 정보관리 시스템 도입
SK바이오사이언스가 R&D 시스템의 디지털 트랜스포메이션(DT)을 통해 글로벌 경쟁력을 강화한다.

SK바이오사이언스는 ‘임상시험 검체 분석기관(GCLP, Good Clinical Laboratory Practice)’으로는 국내 최초로 ‘LIMS(Laboratory Information Management System, 실험실 정보관리 시스템)’를 도입해 운영한다고 20일 밝혔다. 

지난해 6월부터 약 1년에 걸쳐 시스템 구축 및 컴퓨터 시스템 검증(Computer System Validation, CSV) 프로세스를 마친 SK바이오사이언스는 20일부터 자체적으로 진행하는 임상시험에 LIMS를 적용했다.

SK바이오사이언스가 도입한 LIMS는 세계적 소프트웨어 기업인 ‘다쏘시스템(Dassault Systèmes)’의 ‘BIOVIA ONE Lab’ 플랫폼을 기반으로 검체의 입고부터 분석, 보관, 반출까지 모든 과정을 실시간으로 추적ㆍ관리하는 것이 특징이다. 

수기로 진행되는 방식과 달리 완전성ㆍ정확성ㆍ일관성 등을 포괄하는 ‘데이터 완전성(Data Integrity)’을 보장할 수 있다는 것이 사측의 설명이다.

이와 더불어 SK바이오사이언스는 축적된 데이터의 적합성을 분석하고 시험 진행 현황을 실시간으로 모니터링할 수 있는 ‘비즈니스 인텔리전스(BI, Business Intelligence)’ 대시보드도 함께 구축했다. 

이를 통해 임상시험 면역원성 분석의 모든 과정과 결과가 실시간으로 기록되고, 결과 보고서가 자동 작성돼 업무 효율성과 관리 체계성을 동시에 강화할 수 있게 됐다.

SK바이오사이언스는 이번 LIMS 도입을 시작으로 글로벌 진출을 위한 IT 고도화에 더욱 박차를 가한다는 계획이다. 

최근 FDA는 미국 내 판매되는 의약품 원료 및 완제품에 전자기록 관리규정인 ‘FDA 21 CFR Part 11’을 요구하고 있어, 향후 LIMS 등을 활용한 제품의 경쟁력이 더욱 강화될 것으로 기대하고 있다.

황재선 SK바이오사이언스 디지털혁신실 실장은 “유럽이나 미국 등 선진 바이오ㆍ백신 시장에 진출하기 위해서는 글로벌 규제와 기준을 준수하는 것이 무엇보다 중요하다”며 “LIMS 등 글로벌 스탠다드에 맞는 디지털 역량은 제품 경쟁력 확보와 더불어 다양한 해외 파트너와 협업함에 있어 중요한 역할을 할 것”이라고 말했다. 

한편, SK바이오사이언스가 보유한 임상 검체 분석 연구실은 2019년 7월 국내 식품의약품안전처로부터 공식 임상시험 검체 분석기관으로 지정된 바 있다. 

국내에선 의약품 등 안전에 관한 규칙에 따라 식약처가 지정한 기관만이 임상시험 검체 분석을 수행하도록 엄격히 규제하고 있다.

 

◇휴온스, 추석맞이 빅 세일 프로모션 마련

휴온스(대표 송수영, 윤상배)가 추석 명절을 맞아 오는 27일까지 '추석맞이 빅 세일' 프로모션을 진행한다고 20일 밝혔다.

이번 프로모션은 추석 명절을 맞아 가족과 주변 지인들에게 정성 가득한 건강기능식품을 선물할 수 있도록 할인에 사은품 혜택까지 풍성하게 준비했다.

이번 프로모션에서는 휴온스의 대표 건강기능식품인 메노락토 프로바이오틱스를 비롯해 메리트C, 락토페린, 침향환 등 다양한 제품들을 할인된 가격에 만나볼 수 있다.

구매 고객을 위한 특별 사은품도 마련했다. 메노락토 프로바이오틱스 3개월분 구매 시 써니 비타민D 젤리 1박스를 무료로 증정하며, 공식 스마트스토어 알림 받기 설정 시 10% 추가 할인 쿠폰도 제공한다. 구매 금액에 상관없이 전 제품 무료배송 혜택도 받아볼 수 있다.

‘메노락토’는 국내 최초의 여성 갱년기 건강 개선 기능성 유산균 락토바실러스 애시도필러스 YT1(Lactobacillus acidophilus YT1)을 핵심원료로 하는 여성 갱년기 건강기능식품이다. 

락토바실러스 애시도필러스YT1은 2017년 과학기술부 산하 정부 출연 연구 기관인 한국식품연구원(원장 백형희)으로부터 기술이전 받은 신소재로, 2019년 식품의약품안전처로부터 여성 갱년기 증상 개선에 대한 개별인정형 원료로 인정받았다.

‘광명 침향환’은 휴온스의 노하우로 만든 프리미엄 건강환이다. 인도네시아산 고품질 침향과 100% 국내산 벌꿀을 배합해 남녀노소 건강한 단맛을 즐길 수 있다. 

본연의 맛과 영양을 위해 부형제와 첨가물을 최소화했으며 HACCP 인증받은 위생적인 시설에서 규격화된 방식으로 생산해 안심하고 섭취할 수 있다.

휴온스푸디언스도 할인 프로모션을 진행한다. 휴온스푸디언스의 건강기능식품 전문 브랜드인 이너셋은 오는 30일까지 자사몰과 공식 스토어팜에서 대표 건기식 제품들을 할인가에 제공한다. 

또한 이너셋몰 신규 가입 시 총 10만 원 상당의 쿠폰팩을 증정하며, 전 고객에게 4만원 상당의 피쉬콜라겐 1박스를 무료 증정하는 혜택도 마련했다.

휴온스 관계자는 "다가오는 추석 명절을 건강하게 맞이하시길 바라는 마음으로 이번 프로모션을 준비했다"며 "휴온스의 다양한 건강기능식품과 함께 풍성하고 따뜻한 명절을 보내시길 바란다"고 전했다.