◇광동제약 자체 개발 ‘녹용당귀등 복합추출물’ 개별인정형 기능성원료 허가

광동제약(대표이사 최성원)은 자사가 개발한 ‘녹용당귀등 복합추출물’이 녹용을 활용한 원료로서는 국내에서 처음으로 식품의약품안전처로부터 개별인정형 기능성원료 허가(제2023-16호)를 받았다고 17일 밝혔다.

녹용당귀등 복합추출물은 녹용, 당귀 등을 원료로 사용하고 과학적 연구와 임상을 통해 전립선건강 유지에 도움을 줄 수 있는 효능과 안전성을 입증했다.

개별인정형 기능성원료는 고시된 품목 이외에 안전성과 기능성을 과학적으로 입증하여 제조자가 개별적으로 인정받은 원료로 개발과정에 막대한 비용과 시간 투자가 필요하다. 

광동제약은 다년간의 천연물 연구를 통해 녹용당귀등 복합추출물의 세포 및 동물시험에서 전립선 관련 호르몬 변화와 전립선 무게 개선 효과를 확인했다. 

가톨릭대학교 서울성모병원과 성빈센트 병원에서 전립선 증상을 가진 남성 120명을 대상으로 12주간 진행된 인체효능평가에서는 세계적으로 사용되는 국제 전립선 증상점수(International Prostate Symptom Score, IPSS) 총점과 세부 평가 항목인 잔뇨감, 빈뇨, 약뇨, 야간뇨, 복압배뇨, 요절박, 간혈뇨, 생활불편점수 모두 통계적으로 유의적인 개선 수치를 보였다.

회사는 ‘동의보감’ 등에서 귀한 소재로 전해져 내려오는 녹용을 활용한 개별인정형 기능성원료를 허가받아 새로운 전립선 건강 소재에 대한 시장의 관심과 수요가 높을 것으로 전망하고 있다.

광동제약 천연물융합연구개발본부 구영태 전무이사는 “천연물사업 핵심역량 확보를 위해 식ㆍ의약품 통합 천연물 소재 발굴ㆍ육성을 추진하고 있으며, 다년간의 투자와 연구를 통해 효능과 안전성을 갖춘 녹용 복합물이 결실을 거두게 돼 기쁘다”면서 “현재 진행중인 다양한 천연물 소재의 효능 연구 역시 결실을 맺어 국민 건강에 이바지 할 수 있도록 최선의 노력을 다할 것”이라고 밝혔다.

한편, 전립선질환은 노화 및 남성 호르몬과 밀접하게 연관되어 있다. 대한비뇨의학회에 따르면 남성 50대의 50%, 60대의 60%, 70대의 70%, 80대의 80% 가량이 전립선비대증을 가진 것으로 추산되며 신체 노화에 따라 발생률과 유병률이 증가한다. 

하부요로증상은 신체적, 정신적, 사회심리적, 직업적, 성적 일상생활 전반에 부정적인 영향을 미치는 남성질환으로 인식되고 있다.

◇한독 네이처셋, 멀티 케어 건강기능식품 4종 출시

한독(대표이사 김영진, 백진기)의 건강기능식품 브랜드 ‘네이처셋(NatureSet)’은 바쁜 현대인을 위해 간편하게 건강을 관리할 수 있는 멀티 케어 건강기능식품 4종을 출시했다고 밝혔다. 

이번 신제품은 지구의 건강을 생각해 비닐 코팅을 하지 않은 친환경 패키지를 적용했다. 

이 가운데 ‘네이처셋 면역플러스 비타민C 1000’은 활력 넘치는 일상을 위한 제품이다. 

하루 1정으로 비타민C 1000mg을 섭취할 수 있으며, 정상적인 면역기능을 위한 아연과 에너지 대사에 도움을 줄 수 있는 비타민 B군을 함유하고 있다. 

유전자 조작을 하지 않은 옥수수에서 추출한 순도 99% 이상의 비타민C 원료를 사용한 것이 특징이다. 

‘네이처셋 루테인 지아잔틴 아스타잔틴’은 눈 건강을 집중 케어 할 수 있는 제품이다. 루테인과 지아잔틴이 과학적으로 배합된 개별인정형 원료를 사용해 황반색소 밀도 유지에 도움을 줄 수 있으며, 초임계 방식으로 추출한 아스타잔틴은 눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있다. 

‘네이처셋 스킨풀 콜라겐 비오틴’은 이너뷰티 제품으로 식약처로부터 기능성을 인정받은 개별인정형 원료인 피쉬콜라겐 펩타이드 3270mg를 함유해 자외선에 의한 피부 손상으로부터 피부 건강을 유지하고 피부 보습에 도움을 줄 수 있다. 

또, 엄격한 품질 검사로 유명한 세계적인 원료 회사 DSM의 비오틴 2000μg을 함유하고 있으며, 피부 형성에 필요한 비타민A와 항산화 에너지를 채우는 비타민 C, E를 함유하고 있다. 

또, ‘네이처셋 100억 생유산균 플러스’는 친환경 패키지로 리뉴얼해 출시한 제품으로 하루 1 캡슐로 유산균 100억 CFU를 보장하는 제품이다. 

장까지 살아서 갈 수 있는 특허 받은 4중 코팅 기술 적용한 유산균을 사용했으며, 프로바이오틱스의 먹이인 프리바이오틱스를 부원료로 함유한 신바이오틱스 포뮬라 제품이다.

네이처셋 신제품은 한독의 자사몰인 ‘일상건강’과 네이버 스마트스토어 ‘한독몰’에서 구입할 수 있으며, 네이버 스마트 스토어 ‘한독몰’에서는 신제품 출시를 기념, 오는 17일부터 26일까지 10일간 최대 60% 할인 행사를 진행한다.

한독의 컨슈머헬스 사업실 박하영 이사는 “이번에 선보인 제품들은 소비자의 니즈에 맞게 가격과 기능성을 동시에 충족시키며 가심비(가격대비 심리적 만족도)를 높일 수 있도록 멀티 기능성 제품으로 설계했다”며 “요즘 건강에 대한 관심이 높아지고 있는 만큼, 트렌드에 민감하게 반응해 소비자가 원하는 건강기능식품을 신뢰할 수 있는 품질로 개발해 출시할 것”이라고 말했다. 

‘네이처셋’은 한독의 건강기능식품 브랜드로 자연이 주는 몸에 좋은 원료를 선별해 개인마다 다른 신체적 특성에 맞춘 영양 설계로 활기 가득한 건강한 하루를 선물한다는 의미를 담고 있다.

 

◇부광약품, 액상형 마그네슘 ‘엠지멕스 스피드액’ 출시

부광약품은 기존의 연질캡슐 마그네슘 영양제 엠지멕스 브랜드에 액상형 제품 ‘엠지멕스 스피드액’을 추가 출시, 마그네슘 영양제 라인업(연질캡슐 저함량, 고함량, 액상)을 구축했다고 밝혔다.

 사측에 따르면, 신제품 ‘엠지멕스 스피드액’은 글리세로인산마그네슘과 비타민B군의 복합제로 육체피로, 체력저하, 근육경력에 효과적이다.

글리세로인산마그네슘은 기존의 산화마그네슘에 비해 설사를 유발하는 부작용이 적고, 체내 흡수율이 높은 것으로 확인됐다. 

특히, 신체활동이 많은 직업군 혹은 근육운동 시 나타날 수 있는 근육경련, 육체피로 증상에도 효과적인 것으로 알려져 있다.

또한, 복용에 있어 물 없이 간편하게 복용할 수 있는 스틱포(액상) 형태이기에 바쁜 현대인들이 언제 어디서나 편리하게 복용할 수 있다는 장점도 있다.

엠지멕스 스피드액은 글리세로인산마그네슘 1200mg(마그네슘으로서 150mg), 피리독신염산염 75mg, 니코틴산아미드 20mg, 리보플라빈포스페이트나트륨 7.63mg이 들어 있다. 

엠지멕스 스피드액은 45포(15포×3개입)로 구성되어 있으며, 일반의약품으로 약국에서 구매할 수 있다. 

◇일동제약, 아로나민 아이 플러스 출시

일동제약(대표 윤웅섭)은 비타민 영양제 ‘아로나민 시리즈’의 신제품, 눈 건강을 위한 ‘아로나민 아이 플러스’를 새롭게 출시했다.

‘아로나민 아이 플러스 정’은 ▲눈의 피로 ▲눈의 건조함 ▲야맹증 등 눈 건강과 관련한 증상은 물론, ▲육체 피로 및 체력 저하 ▲신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등)에도 효능ㆍ효과를 나타낸다.

‘아로나민 아이 플러스’에는 비타민 AㆍCㆍE 외에 활성형 비타민 B1ㆍB2ㆍB6를 비롯한 총 5종의 비타민 B군(B1ㆍB2ㆍB3ㆍB6ㆍB12)이 함유돼 있다. 또한 아연, 구리, 망간, 셀레늄 등의 무기질(미네랄)도 함께 들어 있다. 

일동제약 관계자는 “스마트폰, 컴퓨터, 미디어 기기 사용이 늘면서 눈의 피로와 건조함 등 눈 건강 관리의 중요성도 함께 커지고 있다”며 “필요한 경우 약사 등 의료 전문가와의 상담이 도움이 될 수 있다”고 설명했다.

이어 “’아로나민 아이 플러스’는 효능·효과가 검증된 일반의약품으로, 눈 건강에 필요한 비타민 및 미네랄 등의 유효성분이 적절히 구성돼 있는 제품”이라며 “비타민 B군의 경우 활성형 비타민 3종을 포함, 총 5종으로 성분을 더욱 보강했다”고 강조했다.

 

◇GC녹십자, 미국FDA에 ALYGLO 품목허가 신청서 제출
GC녹십자는 미국 식품의약국(FDA)에 자사의 혈액제제 ALYGLO(정맥투여용 면역글로불린10%)’에 대한 품목허가 신청서(BLA, Biologics License Application)를 제출했다고 17일 공시했다.

ALYGLO는 일차 면역결핍증(Primary Humoral Immunodeficiency) 등 다양한 용도로 사용되는 GC녹십자의 대표 혈액제제 중 하나다.

사측에 따르면, GC녹십자는 지난 4월 오창 혈액제제 생산시설 ‘현장 실사(Pre-License Inspection)’를 진행했으며, 이를 바탕으로 FDA와의 협의를 거쳐 7월 14일(현지기준) BLA 제출을 완료했다.

GC녹십자는 생산시설 현장 실사 관련된 자료들을 포함한 미국 허가에 필요한 모든 서류들을 FDA에 제출했다.

사측은 “ALYGLO는 2020년 완료된 북미 임상 3상에서 FDA 가이드라인에 준한 유효성 및 안전성 평가 변수를 모두 만족시킨 바 있다”면서 “일반적으로 FDA의 품목허가 절차는 BLA접수 후 예비심사를 거쳐 자료가 적합한 경우 검토 완료 목표일을 정하고, 본격적인 심사 절차에 돌입하며,. GC녹십자는 검토 완료 목표일이 정해지면 다시 한번 외부와 소통할 예정”이라고 밝혔다.

GC녹십자 관계자는 “내년 초 품목허가 승인을 받고, 하반기에 미국 시장에 출시하는 것을 목표로 하고 있다”면서 “향후 미국시장 진출을 발판으로 혈액제제 글로벌 선도 업체로 발돋움할 것”이라고 기대를 전했다.