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최종편집 2024-07-13 06:02 (토)
질랜드, 비만 치료제 신약 초기임상 결과 긍정적
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질랜드, 비만 치료제 신약 초기임상 결과 긍정적
  • 의약뉴스 이한기 기자
  • 승인 2024.06.22 06:01
  • 댓글 0
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GLP-1 약물 대안 가능성...올해 임상 2b상 개시 계획

[의약뉴스] 덴마크 제약사 질랜드 파마(Zealand Pharma)가 비만 치료제 신약 후보물질의 초기 임상시험에서 긍정적인 결과를 확보했다.

질랜드는 체중 관리 용도로 개발 중인 지속형 아밀린 유사체 페트렐린타이드(petrelintide)의 16주 투여 후 안전성, 내약성, 임상 효과를 조사하는 임상 1b상 다중 용량 상승(MAD) 시험의 파트 2에서 긍정적인 톱라인 임상 결과가 나왔다고 20일(현지시간) 발표했다.

▲ 질랜드 파마는 임상 1b상 시험에서 GLP-1 수용체 작용제 치료제의 대안으로서 지속형 아밀린 유사체의 잠재력을 뒷받침하는 결과가 나왔다고 전했다.
▲ 질랜드 파마는 임상 1b상 시험에서 GLP-1 수용체 작용제 치료제의 대안으로서 지속형 아밀린 유사체의 잠재력을 뒷받침하는 결과가 나왔다고 전했다.

페트렐린타이드는 주 1회 피하 투여에 적합한 지속형 아밀린 유사체로 현재 허가된 GLP-1 수용체 작용제와 유사한 체중 감소 효과를 제공하면서 내약성이 개선돼 더 나은 환자 경험을 제공할 수 있고 제지방량 보존을 통한 고품질의 체중 감소를 제공할 잠재력이 있다.

임상 1b상 시험의 파트 2에서는 총 48명(남성 80% 이상)의 참가자(연령 중앙값 49세, 기저 BMI 중앙값 29kg/m2)가 페트렐린타이드 또는 위약을 16주 동안 투여 받는 3개 코호트로 무작위 배정됐다.

임상시험 결과 고용량 페트렐린타이드 치료를 완료한 참가자의 평균 체중이 기저치 대비 8.6% 감소한 것으로 나타났으며 이에 비해 위약군은 평균 체중이 기저치 대비 1.7% 감소했다.

페트렐린타이드는 내약성이 양호한 것으로 평가됐으며 중대한 또는 중증 이상사례는 없었다. 위장관계 부작용은 세 번째 투여 후 치료를 중단한 한 참가자가 중등도 이상사례(오심 및 구토)를 경험한 것을 제외하면 모두 경증이었다.

이상사례로 인해 치료를 중단한 다른 참가자는 없었다. 구토를 경험한 다른 참가자는 없었고 설사는 단 2건이 보고됐는데 모두 경증이었다. 오심은 시험군의 16.7%~33.3%, 위약군의 16.7%에서 보고됐다.

소수의 참가자는 주사부위반응을 보고했는데 모두 경증 수준이었다. 항-약물 항체는 관찰되지 않았다.

이러한 톱라인 결과는 중간 데이터 컷에서 나온 것으로, 최종 결과는 세 번째 코호트의 치료 후 완전 추적관찰을 포함해 수집된 모든 데이터를 기반으로 도출될 예정이다.

질랜드는 올해 안에 열리는 학술회의에서 MAD 임상시험 파트 2의 16주 결과에 대한 상세한 내용을 발표하기로 했다.

또한 페트렐린타이드의 임상 개발을 빠르게 진행시켜 올해 안에 임상 2b상 시험에 돌입할 계획이다.

질랜드 파마의 데이비드 켄달 최고의료책임자는 “이 16주 임상시험에서 보고된 데이터는 매우 흥미롭고 매력적이며, 매우 우수한 내약성 프로파일과 함께 임상적으로 유의미한 체중 감소 효과가 나타났다”면서 “이러한 결과는 페트렐린타이드의 내약성이 매우 우수하며 과체중 및 비만 관리를 위한 인크레틴 기반 치료제의 대안으로서 잠재적으로 중요한 역할을 할 수 있다는 우리의 확신을 뒷받침한다”고 의미를 부여했다.

뿐만 아니라 “이러한 데이터는 페트렐린타이드의 임상 2b상 시험을 신속하게 진행할 수 있는 길을 열어주고 보다 나은 환자 경험과 함께 GLP-1 수용체 작용제와 유사한 체중 감소 효과를 제공하는 이 지속형 아밀린 유사체의 잠재력을 뒷받침한다"면서 "2024년 후반에 과체중 및 비만인 사람을 대상으로 하는 페트렐린타이드의 임상 2b상 시험이 시작되길 기대한다”고 전했다.

현재 질랜드는 독일 제약사 베링거인겔하임과 협력해 글루카곤/GLP-1 수용체 이중 작용제인 서보두타이드(Survodutide)도 비만 치료제로 개발 중이다.

이외에도 질랜드의 비만 신약 파이프라인에는 GLP-1/GLP-2 이중 작용제 다피글루타이드(dapiglutide)가 포함돼 있다.


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