앨나일람의 원발성 고옥살산뇨증 1형 치료제 루마시란에 대한 미국과 유럽 규제기관의 심사가 시작됐다.

▲ 노바백스는 코로나19 백신 후보물질 NVX‑CoV2373의 임상 1/2상 시험을 시작했으며, 오는 7월에 임상 1상 부분의 예비 면역원성 및 안전성 결과가 나올 것으로 예상했다.

아토피피부염 치료제로 허가된 듀피젠트는 호산구성 식도염에 대한 임상 3상 시험에서 연하능력 개선을 포함해 임상적 및 해부학적 개선 효과를 보였다.

사노피는 리제네론과의 협력관계는 계속 유지할 방침이며, 주식 매각을 통해 얻은 수익을 혁신과 성장을 위한 전략에 사용할 계획이라고 밝혔다.

히크마는 지난 3월에 바세파 관련 특허 무효화에 성공한데 이어 최초의 바세파 제네릭을 승인받았다.

유럽의약청은 브리스톨마이어스스퀴브의 다발골수종 환자를 위한 CAR-T 치료제 이데캅타진 비클류셀과 급성골수성백혈병 유지요법제 CC-486에 대한 심사를 각각 시작했다.

인터셉트는 비알코올성 지방간염으로 인한 간 섬유증 치료제 오베티콜릭산의 승인신청에 대한 FDA 자문위원회 회의가 연기됐다고 밝혔다.

다케다의 ALK 변이 표적 티로신 키나아제 억제제 알룬브릭은 임상 3상 시험에서 크리조티닙보다 우수한 1차 치료제로 입증됐다.

로슈는 질병 위험 예측 및 발견에 대한 의료정보를 보다 빠르고 정확하게 제공하는 나노포어 시퀀서의 개발을 진전시키기 위해 염기서열 분석 기술 기업 스트라토스 지노믹스를 인수했다.

수노비온의 파킨슨병 OFF 에피소드 치료를 위한 설하 필름 킨모비는 임상시험에서 복용 30분 후 운동 증상을 위약 대비 유의하게 개선시킨 것으로 나타났다.

아펠리스는 앞서 올해 초에 발표한 PEGASUS 임상 3상 시험 결과를 토대로 발작성 야간 혈색소뇨증 신약 페그세타코플란의 신약승인신청을 추진할 계획이다.

▲ 캐드먼은 미국 식품의약국의 실시간종양학심사 파일럿 프로그램을 통해 만성 이식편대숙주병 치료제 벨루모수딜의 신약승인신청을 진행 중이며 4분기 안에 신청이 완료될 예정이라고 밝혔다.