마이오반트 사이언스와 화이자는 다음 달에 미국에서 자궁근종 관련 월경과다출혈에 대한 최초의 1일 1회 경구용 치료제 마이펨브리를 공동 상업화할 계획이다.

미국 식품의약국은 라리마 테라퓨틱스의 프리드라히 운동실조증 치료제 CTI-1601에 대해 임상시험 보류 조치를 내렸다.

존슨앤드존슨은 미국에 이어 유럽에서 경구용 재발형 다발경화증 치료제 폰보리의 승인을 획득했다.

▲ 모더나는 12~17세 청소년을 대상으로 실시된 코로나19 백신 임상시험에서 1차 평가변수가 충족됨에 따라 다음 달 초에 미국 FDA에 소아 적응증 확대를 신청할 계획이다.

MSD와 실리오는 고형종양 환자를 대상으로 보다 안전한 종양 선택적 항-CTLA-4 단일클론항체와 PD-1 면역관문 억제제 키트루다 병용요법을 평가하기로 했다.

바이오마린은 다음 달에 유럽의약청에 중증 혈우병 A 치료제 발록토코진 록사파라보벡의 승인 신청서를 제출할 계획이다.

미국 NGM 바이오파마슈티컬스는 NASH 치료제 후보물질의 임상 2b상 시험에서 목표 달성에 실패한 것으로 드러나면서 주가가 급락했다.

▲ 다케다의 뎅기열 백신 후보물질은 소아 임상 3상 시험에서 이전 바이러스 노출 여부에 관계없이 뎅기열 및 뎅기열 입원에 대한 예방효과를 나타냈다.

바이오젠과 긴코 바이오웍스는 새로운 유전자 치료제 제조 플랫폼을 개발하기 위해 제휴 및 라이선스 계약을 맺었다.

옵디보는 미국에서 선행 화학방사선요법을 받은 완전 절제된 식도 또는 위식도접합부 암 환자의 보조요법으로 승인된 최초의 면역항암제다.

블루버드 바이오의 스카이소나는 대뇌 부신백색질형성장애증 환자를 위한 최초이자 유일한 1회 투여용 유전자 치료제다.

미국 FDA는 존슨앤드존슨의 라이브레반트를 EGFR 엑손 20 삽입 변이가 있는 성인 비소세포폐암 환자를 위한 최초의 표적 치료제로 승인했다.