▲ 모더나는 캐나다에 최첨단 mRNA 백신 생산시설을 설립하기로 캐나다 정부와 합의했다.

미국 FDA는 비 투석의존성 및 투석 의존성 만성 신장질환 환자의 빈혈 치료제 록사두스타트의 안전성을 평가하는 임상시험을 추가로 실시할 필요가 있다고 요구했다.

포시가는 미국에 이어 유럽에서도 당뇨병을 동반하거나 동반하지 않는 만성 신장질환 환자의 치료제로 승인됐다.

▲ 액섬은 FDA가 주요우울장애 신약 후보물질 AXS-05의 승인 신청서에 결함이 있다고 통보했지만 자세한 내용을 밝히지는 않았다고 설명했다.

MSD는 미국에서 면역관문억제제 키트루다를 신세포암 환자의 수술 후 보조요법, 특정 MSI-H/dMMR 진행성 자궁내막암 환자의 치료제로 추가 신청했다.

아스트라제네카와 다이이찌산쿄의 엔허투는 이전에 치료받은 HER2 양성 전이성 유방암 환자에서 로슈의 캐싸일라보다 우수한 효과를 보였다.

블루버드 바이오는 유전자 치료제 엘리셀에 대한 FDA의 임상 보류 조치와 유럽 내 사업 운영 중단 결정이라는 악재가 겹치면서 주가가 급락했다.

로슈의 ADC 약물 폴라이비와 표준요법 병용요법은 림프종 1차 치료에서 단독 표준요법보다 무진행 생존기간을 개선시킨 것으로 확인됐다.

시젠과 레미젠은 HER2 표적 항체약물접합체 디시타맙 베도틴의 전 세계 라이선스 및 공동 개발을 위한 협약을 맺었다.

노바백스의 코로나19 백신은 추가 접종 이후 중화항체 수치를 2차 접종 이후보다 최대 6배 이상 증가시켰다.

디서나는 원발성 고옥살산뇨증에 대한 RNAi 치료제의 임상시험에서 1차 및 주요 2차 평가변수가 충족됐지만 일관되지 않은 결과가 포함됐다고 밝혔다.

시에라 온콜로지는 아스트라제네카로부터 새로운 BET 억제제를 확보하면서 골수섬유증 파이프라인을 확대했다.