미국 FDA는 안구건조증의 징후 및 증상 치료를 위한 최초이자 유일한 나잘 스프레이인 티어바야의 판매를 승인했다.

▲ FDA는 단일정 복합제 빅타비를 체중 14kg 이상인 소아 HIV-1 감염 환자의 치료제로 추가 승인했다.

티쎈트릭은 초기 비소세포폐암 환자에서 수술 및 화학요법 이후 보조요법으로 승인된 최초이자 유일한 면역항암제다.

▲ 아스트라제네카의 임핀지와 트레멜리무맙 병용요법은 임상시험에서 1차 절제불가능 간암 환자의 전체 생존기간을 유의하게 개선시켰다.

▲ 존슨앤드존슨은 FDA가 앞으로 수일 이내에 얀센 백신의 부스터샷 접종을 긴급사용 승인할 것으로 보고 있다.

사노피는 BTK 억제제 톨레브루티닙의 임상 2b상 장기 연구에서 환자의 98%가 연구 기간 동안 계속 치료를 유지한 것으로 확인됐다고 밝혔다.

FDA 자문위원회는 고령자와 고위험군에서 모더나 백신 부스터샷의 긴급사용승인을 만장일치로 권고했다.

▲ 리제네론은 미국과 유럽에서 코로나19 치료 및 예방요법을 위한 항체 칵테일 REGEN-COV의 정식 승인 심사가 시작됐다고 밝혔다.

키트루다는 미국에서 PD-L1 발현 양성 지속성, 재발성, 전이성 자궁경부암 환자의 1차 치료를 위한 최초의 항 PD-1 병용요법으로 허가됐다.

다케다는 이뮤소프트와 희귀 신경대사질환에 대한 세포 치료제를 발굴 및 개발하기 위해 협력관계를 맺었다.

릴리의 버제니오는 미국에서 HR 양성, HER2 음성 조기 유방암 환자의 보조요법으로 승인된 최초의 CDK4/6 억제제다.

다케다는 지난주에 셀렉타 바이오사이언스와 유전자 치료제 개발 계약을 체결한 데 이어 포세이다 테라퓨틱스와도 새로운 유전자 치료제 연구 제휴를 체결했다.