FDA , 인공 심장판막 '확대 승인' 찬성

미FDA가 대수술 없이 이식될 수 있는 인공 심장판막을 확대 승인해야 한다고 심장 전문가 자문단이 최근 밝혔다.

AP 통신의 보도에 따르면, 자문단은 11-10의 투표 결과로 'Edwards Sciences'의 사피엔(Sapien) 판막에 대한 승인 확대를 찬성했다.

현재, 이 판막은 더 침습적인 개심 수술을 받기에 충분히 건강하지 않은 환자들에 대해 승인되어 있다. 확대된 승인은 더 건강하지만, 개심 수술로 인한 심각한 위험에 여전히 직면해 있는 환자들에 대해 이 판막의 이용을 허락하게 될 것이다.

최종적인 FDA 결정은 올해 말에 나올 것으로 예상되고 있다. FDA는 보통 자문단의 권고를 따르는 편이다.