동구제약 제조정지 2월 행정처분 받아
경방신약, 삼영제약도 품질불량 적발돼
2004-02-06 의약뉴스
경인식약청은 '2003년도 의약품등 품질관리 기본계획'에 따라 시중에 유통중인 동구제약의 로비탈연질캅셀에 대한 검사결과 함량시험 부적합으로 나타났다고 밝혔다.
경인식약청은 로비탈연질캅셀에 대해 부적합 제조번호(제조번호 276072, 사용기한 2004. 3. 28) 제품은 회수 후 폐기와 해당 품목 제조업무 정지 2월(2004. 2. 3 - 2004. 4. 2) 행정처분을 내렸다.
경방신약 쎄파신엑스과립(제조번호(유효기한) : H301503(2006. 8. 12))은 함량시험 부적합으로 나타나 것으로 확인되어 봉함·봉인조치가 취해졌다.
식약청은 일선 약국에서 해당 제품이 투여되지 않도록 각별히 유의하고, 시장·군수·구청장의 봉함·봉인조치에 적극 협조해 주시기 바란다고 밝혔다.
경인식약청은 또한 경방신약의 비선환(제조번호(유효기한) : S41165(2005. 5. 2))에 대해 함량시험 부적합으로 제품회수 조치를 내렸다.
대전식약청은 삼영제약의 삼영배농산급탕엑스과립(제조번호(유효기한) : BN-0031G(2005. 11. 4))에 대해 함량시험 부적합으로 부적합 제조번호에 대해서 제품회수 조치를 내렸다.
식약청은 일선 약국에서 두 제품이 사용되지 않도록 해당 제조번호 제품을 보관하고 있으면 해당 제약사에 통보해 회수될 수 있도록 조치해 주기 바란다고 당부했다.
의약뉴스 이창민 기자(mpman@newsmp.com)