FDA 자문단, 엑스제바 '적응증 확대' 반대
전립선암 뼈 전이 막는데...유리한 점 입증안돼
2012-02-11 의약뉴스 이현정 기자
월 스트리트 저널의 보도에 따르면, 12:1의 투표 결과로 자문단은 이 약이 전립선암이 뼈로 전이될 위험이 높은 환자들에게 있어서 유리한 위험/이점이 입증되지 않았다고 결정했다.
암젠(Amgen Inc.)의 엑스제바는 암이 이미 뼈로 전이된 환자들의 골절 및 기타 뼈 손상을 지연시키는 약으로 현재 승인되어 있다.
FDA가 자문단의 권고를 반드시 따라야 하는 것은 아니지만, 보통은 따르는 편이다.