미국 FDA 의료기기 GMP심사 준비는 이렇게

수출지원을 위한 미국 FDA GMP 실사사례 설명회 개최

2011-07-04 의약뉴스 정세진 기자

식품의약품안전청(청장 노연홍)은 국내 의료기기 제조업체의 미국 수출지원을 위해서 오는 8일 오후 1시 30분부터 서울지방식품의약품안전청(서울 목동 소재) 강당에서 '미국 FDA 의료기기 GMP 실사사례 설명회'를 개최한다고 밝혔다.

이번 설명회는 미국 FDA 실사를 받았던 국내 의료기기 제조업체의 GMP 실사에 대한 준비과정, 응대요령 및 주의사항 등에 대하여 삼성메디슨(주), (주)바텍의 사례발표로 진행된다.

식약청은 이번 설명회가 국내 의료기기 제조업체의 품질관리 역량 향상과 외국 규제기관의 GMP 심사에 효과적으로 대비할 수 있는 좋은 기회가 되기를 기대한다고 밝혔다.