의료기기 기술문서 심사원 교육

2등급 심사원 선임 30여명 대상

2011-04-25     의약뉴스 정세진 기자
식품의약품안전청(청장 노연홍)은 기술문서 민간위탁 심사기관의 전문성을 강화하고, 심사원 간의 평가수준을 향상시키기 위해 ‘2011년 상반기 의료기기 기술문서 심사원 교육’을 실시한다.

이번 교육은 2등급 의료기기 기술문서심사기관의 심사원으로 선임된 30여명을 대상 실시되며, 4월 27일(수)부터 4일 과정으로 한국보건복지인력개발원(충북 오송소재)에서 실시될 예정이다.

교육의 주요내용으로는 ▲의료기기 관리제도 및 관련법규 ▲의료기기 허가심사 절차 ▲공통 기술문서 작성법 ▲식약청에서 개발한 품목별 심사지침서 활용법 등이다.

교육이 끝난 후에는 필기평가와 구술평가가 이루어지며, 두 시험에 합격한 교육생에게 수료증이 발급될 예정이다.

세부적인 교육 일정과 내용은 한국보건복지인력개발원(담당자: 양수형, 전화: 043-710-9263, www.kohi.or.kr)에 문의하면 된다.