에르비툭스, 새적응증 FDA 승인 임박
표준화학요법병용,결장암 치료제로
2003-10-14 의약뉴스
두 회사는 새로운 임상이 표준 화학요법과 에르비툭스 병용 요법을 테스트하게 될 것이며, 이것은 승인을 가속화시키게 될 것이라고 전했다.
뉴욕에 기반을 둔 임클론사에서 만들어진 에르비툭스는 종양 세포의 표면에서 발견되는 단백질을 막아준다.
새로운 매커니즘에 의해 작용하기 때문에 이것은 새로운 암치료제에서 가장 쉽게 관찰되는 것 중에 한 가지였다.
BMS는 이 약의 공동 판매권을 사들인 바 있다.
최초의 임상에서 에르비툭스가 암 종양을 위축시키는 효과가 다소 있음을 보여준 바 있으나, FDA 승인을 얻기 위해 몇몇 실험들이 계속 되어졌다.
임클론사가 BMS와 협력한 얼마 후 FDA는 충분한 임상 데이터가 없다며, 에르비툭스의 검토를 거부한 바 있다.
의약뉴스 이현정 기자(snicky@newsmp.com)