한미간 안전성인정 양해각서 기반
독성연구원 'GLP국제심포지움' 성과
2003-10-13 의약뉴스
7일 국제 심포지움에서는 미국 FDA와 일본 후생성의 GLP 전문가가 각국의 GLP 프로그램의 운영현황에 대하여, 국내에서는 식품의약품안전청의 GLP 담당부서와 한국보건산업진흥원 정책전략기획단 의약품산업팀장이 국내 GLP 관리, 실사사례 및 향후 발전방향에 대하여 발표했다.
이날 심포지움에는 국내의 GLP 기관뿐만 아니라 산업계, 학계 등 연구기관과 환경부, 농림부 등 정부부처의 GLP 관계자 250여명이 참석하여 열띤 토론과 정보교환이 있었다.
또한, 10월 8일에는 국내 GLP 기관에서 생산된 안전성 시험자료가 미국 FDA에서 인정받기위한 한 단계로써 GLP 상호인정에 대한 실무 토론회가 이루어졌다.
이 토론회에는 WHO와 OECD 등 국제기구에서 GLP 분야 미국 대표자이며 GLP에 대한 국제 양해각서체결의 담당자인 James F. McCormack 박사와 식약청, 국립독성연구원, 환경부, 농림부 등 정부부처 및 국내 GLP 시험기관 관계자 등 50여명이 참석하여, 실사관 교육 등 양국간 상호협력체계를 구축하기로 합의했다.
이번 심포지움과 토론회는 한국과 미국, 양국간 안전성 시험자료의 상호인정을 위한 양해각서 체결의 기반을 마련하고, 일본 후생성과의 유대관계 강화 등 향후 국내 GLP의 선진화를 위한 중요한 계기가 되었다.
또한, GLP 분야의 선진국인 미국과 일본의 관계자에게 국내 GLP 운영 및 관리 실태등 관련 정보를 제공함으로써 국내 GLP 수준에 대한 평가를 제고하는 자리가 되었다.
의약뉴스 이창민 기자(mpman@newsmp.com)