견딜수 없는 성인 통풍 치료제 '나왔다'
코르티코스테로이드... FDA 승인
2010-09-16 의약뉴스 이현정 기자
통풍은 신체가 너무 많은 요산을 생성해, 관절 혹은 연조직에서 결정화 되는 질환으로, 통증, 뻣뻣함, 부종, 붉어짐 등의 증상들을 야기시킨다.
FDA에 따르면, 이 같은 상태는 비만, 고혈압, 고지혈증, 당뇨병을 포함한 다른 건강 문제들과 강력한 관계가 있어왔다.
FDA는 2주마다 주사되는 크라이스텍사는 요산을 소변으로 배출되는 해롭지 않은 부산물로 신진대사시킨다고 설명했다. 이 약의 안전성과 유효성은 총 212명이 포함된 6개월 간의 임상 시험에서 확인됐다.
FDA는 심각한 알레르기 반응들이 크라이스텍사의 흔한 부작용이기 때문에, 코르티코스테로이드와 항히스타민제가 이 같은 위험을 최소화하기 위해 사전에 주어져야 한다고 경고했다. 다른 흔한 부작용으로는 통풍 발열, 메스꺼움, 주사 부위의 멍, 코 과민증, 변비, 가슴 통증, 구토 등이 있었다.
FDA는 크라이스텍사가 울혈성 심부전 환자들에 대해서 평가되지 않은 바, 이 같은 사용자들에게는 신중하게 제공되어야 한다고 말했다.
크라이스텍사는 새비언트사(Savient Pharmaceuticals)에 의해 생산된다.