항응고제 처음 제네릭 승인,로베녹스는 어떤약
치명적 혈전 일으키는... DVT에 사용
2010-07-26 의약뉴스 이현정 기자
줄여서 DVT라고 하는 심부 정맥 혈전증은 체내 정맥 심부에서 형성된 치명적인 혈전을 야기시킬 수 있다. 종아리와 허벅지 정맥이 이 상태에 걸리기 쉽다. DVT 관련 혈전은 떨어져 나와 폐까지 갈 수 있으며, 폐색전증이라는 폐 동맥의 치명적인 폐색을 야기시킨다.
1993년 FDA의 승인을 받은 로베녹스는 혈액 응고 방지제 헤파린으로 만든다. FDA의 승인을 받은 제네릭 약물의 제조사들은 이 제네릭 약이 상표명 약물과 동일한 유효 성분을 함유하고 있음을 증명해야 한다.
상표명 약처럼 제네릭 로베녹스는 이 약을 사용하고, 척추 수술을 받고 있는 환자들이 장기간 혹은 영구적인 마비를 야기시킬 수 있는 출혈 혹은 타박상 위험이 증가할 수 있다는 블랙 박스 경고문을 포함하게 될 것이다.
이 약의 제네릭 버전을 생산하는데 대한 허가는 산도즈사(Sandoz Inc.)에게 부여되었다.