새 비만약 큐렉사 승인 '암초' 만나

FDA 자문단... 승인 권고 않기로 결정

2010-07-17 의약뉴스 이현정 기자

미FDA 자문단이 기억력 문제를 포함한 가능한 부작용에 대한 염려를 언급하면서, 비만 치료제 큐넥사(Qnexa)의 승인을 권고하지 않기로 결정했다고 AP 통신이 최근 보도했다.

10:6의 투표 결과에 대해, 자문단은 이 약의 집중력과 기억력에 대한 부정적인 영향이 사람들의 체중을 감소시키는데 도움을 주는 이 약의 가능한 효과를 능가한다고 밝혔다.

FDA는 자문단의 권고를 고려할 것이며, 최종 결정은 올해 말 내리게 될 것이다. FDA가 반드시 자문단의 권고를 따라야 하는 것은 아니지만, 보통은 따르는 편이다.

큐넥사에 대한 승인 신청서는 비버스사(Vivus Inc.)에 의해 제출됐다.

FDA는 지난 10여 년 동안 새로운 체중 감소 약을 승인한 바 없었으며, 현재 이용 가능한 약들은 제한된 유효성과 걱정스러운 부작용들을 가지고 있다.