머크 듀레라, 새 천식 치료제 FDA '승인'

조절되지 않을 경우 해당...속효성 흡입기 대체는 못해

2010-06-25     의약뉴스 이현정 기자

머크사(Merck & Co.)의 듀레라(Dulera) 흡입기가 다른 약물로 조절이 되지 않는 천식을 앓고 있는 12세 이상의 사람들에 대해서 미FDA에 의해 사용이 최근 승인됐다.

듀레라는 코르티코스테로이드(mometasone furoate)와 장시간 작용하는 베타 작용제(formoterol fumarate)가 혼합되어 있다. 머크사는 베타 작용제 계열약이 어린이와 청소년들의 천식 관련 입원 위험을 증가시키므로, 듀레라는 다른 계열약으로 적절히 조절이 되지 않는 천식을 앓고 있는 사람들에 의해서만 사용되어야 한다고 밝혔다.

듀레라에 대한 FDA의 이번 승인은 12세 이상의 사람들 1,509명을 대상으로 한 12~26주 간의 임상 시험에 기초한 것이다. 가장 흔한 부작용으로는 부비강염과 두통이 있었다.

한편, 회사측에 따르면, 듀레라는 구조 약물이 아니며, 갑자기 시작된 증상들을 치료하는 속효성 흡입기를 대체하지는 않는다.