명인제약 - 경신제약 품질불량 적발
용출시험 - 건조감량시험 부적합
2003-09-02 의약뉴스
경인식약청은 최근 '2003년도 의약품등 품질관리 기본계획'에 따라 시중에 유통중인 의약품을 수거·검정한 결과 두 제약사의 약품이 품질에 부적합한 것으로 확인되어 봉함·봉인조치를 취했다.
명인제약의 명인염산아미트리프틸린정25mg의 제조번호 026105(유효기한: 2004. 7. 11), 제조번호 026106(유효기간:2004. 8. 30), 제조번호 026107(유효기간: 2004. 10. 17) 등은 용출시험 부적합으로 드러났다.
경신제약의 경신차전자(제조번호:72-2, 제조일자:2002.10. 23)는 건조감량시험 부적합으로 적발됐다.
식약청은 이를 의약 각 기관에 알리고 해당 제품이 투여되지 않도록 각별히 유의하고, 시장·군수·구청장의 봉함·봉인조치에 적극 협조하기 바란다고 밝혔다.
의약뉴스 이창민 기자(mpman@newsmp.com)