아반디아, 미국 시장서 퇴출 위기 몰려

글락소스미스클라인사의 당뇨병 약 아반디아가 미국 시장에서 퇴출 위기에 몰렸다.

미 FDA가 수 천명의 환자들이 포함된 안전성 연구를 중단하기로 결정할 경우, 퇴출될 수 있다고 월 스트리트 저널이 최근 보도했다.

최근 몇 년 사이, 다수의 연구들에서 아반디아가 심장 마비 위험을 증가시키는 것과 관련이 있는 것으로 나타난 바 있다. 2007년 FDA에 의해 승인된 이 안전성 연구는 아반디아와 타케다사의 당뇨병 약 액토스를 비교하고 있다.

여러 전문가들이 알려진 심장 위험이 있는 약을 명백히 더 안전한 약과 비교하는 것은 비윤리적이라고 밝혀오고 있으며, 아반디아를 시장에서 퇴출할 것을 요구해 오고 있다.

그러나 FDA는 지금까지 이 같은 염려를 무시해 왔다.

FDA는 미국 정부의 과학 자문단인 ‘Institute of Medicine’에게 안전성 연구의 윤리적 문제를 검토해 줄 것을 요청해 왔다. FDA의 한 관계자는 이 연구가 중단될 경우, FDA는 미국 내 아반디아의 판매를 중단할 것을 고려할 것이라고 밝혔다.